达普司他上市时间和价格表
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发布日期:2025-02-05

达普司他(Daprodustat)作为一种新型的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),近年来因其在治疗慢性肾病(CKD)相关贫血方面的显著效果而备受关注。本文将详细介绍达普司他的上市时间、价格以及在用药过程中的注意事项,为患者提供全面的参考。

达普司他上市时间与价格

上市时间

达普司他在不同国家和地区陆续获得批准。2020年6月29日,英国葛兰素史克(GSK)宣布日本厚生劳动省批准Duvroq(达普司他)用于治疗慢性肾病贫血。然而,达普司他尚未在中国正式上市,也没有进入中国医保目录。目前市面上主要供应的是仿制药。

价格

市场上已有老挝卢修斯制药生产的达普司他仿制药,规格为1mg*100片,价格约为7.5美元一盒。这一价格相比原研药更加亲民,为患者提供了更多选择。虽然价格相对较低,但患者仍需通过正规渠道购买,以确保药品质量和安全性。

购买渠道

由于达普司他尚未在中国正式上市,患者可以通过正规医疗服务机构购买仿制药。在购买过程中,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。建议患者在医生的指导下使用该药物,并定期进行相关检查,以评估疗效和安全性。

用药注意事项

剂量调整

达普司他的剂量应根据患者的具体情况进行个体化调整。对于接受透析至少4个月的慢性肾脏疾病贫血成人,如果患者未接受ESA治疗,达普司他的起始剂量应基于血红蛋白水平。如果患者同时接受中度CYP2C8抑制剂或中度肝功能损害治疗,需要调整剂量。具体调整方法如下:

  • 对于同时接受中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)的患者,除起始剂量已经为1mg的患者外,将达普司他的起始剂量减少一半。
  • 对于中度肝功能损害(Child-Pugh类B)的患者,除起始剂量已经为1mg的患者外,将达普司他的起始剂量减少一半。

监测治疗反应

治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每2周监测血红蛋白,此后每4周监测血红蛋白。调整达普司他剂量时,应考虑血红蛋白的上升率、下降率和血红蛋白的变异性。增加达普司他剂量的频率不要超过每4周一次。患者在治疗过程中应密切配合医生,及时反馈任何不适或异常情况。

潜在风险与副作用

达普司他可能增加动脉和静脉血栓事件的风险,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。这些事件可能是致命的。因此,在达普司他开始治疗前3个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者应避免使用该药物。如果患者出现心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞或血管通路血栓形成的体征或症状,建议立即就医。

此外,达普司他还可能导致高血压、高血栓性事件和腹痛等常见不良反应。高血压未控制的患者禁用达普司他。在接受达普司他治疗的患者中,也有高血压危象(包括高血压脑病和癫痫发作)的报道。因此,患者在用药期间需定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。

通过以上介绍,我们可以看出达普司他在治疗慢性肾病贫血方面具有显著的效果,但也需要注意其潜在的风险和副作用。患者在使用达普司他时,应严格按照医生的指导进行,定期监测相关指标,确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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