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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-05
奥希替尼是一种用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物。自2015年在美国首次获批上市以来,奥希替尼迅速在全球范围内推广,成为肺癌治疗的重要选择之一。本文将详细介绍奥希替尼的上市时间和价格表,并提供一些用药注意事项。
奥希替尼上市时间和价格表
上市时间
奥希替尼的全球上市历程如下:
- 2015年11月:奥希替尼获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国首先上市,用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌。
- 2016年2月2日:奥希替尼在欧洲获得有条件上市。
- 2017年3月24日:奥希替尼正式在中国获批上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
- 2017年4月24日:欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)正式批准奥希替尼上市,认为其获益大于风险,且副作用在同类药品中可以接受。
价格表
奥希替尼在不同国家和地区的价格差异较大,以下是一些主要市场的价格信息:
- 美国:奥希替尼的每盒剂量(80mg)的零售价为1,200美元。
- 中国:奥希替尼已进入医保,但医保后价格依然较高。孟加拉珠峰制药的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为1,200美元。
- 英国阿斯利康:规格为80mg*30片,每盒价格约为576美元。
- 老挝卢修斯制药:规格为80mg*30片,价格约为54美元一盒。
- 孟加拉碧康制药:规格为80mg*30片,价格约为220美元一盒。
- 孟加拉伊思达制药:规格为80mg*30片,价格约为110美元一盒。
- 孟加拉珠峰制药:规格为80mg*30片,价格约为69美元一盒。
价格波动因素
奥希替尼的价格受多种因素影响,包括汇率波动、药品供应链、市场需求等。因此,上述价格仅供参考,具体购买时应以实际价格为准。
用药注意事项
适应症
奥希替尼主要用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时和治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者。
用法用量
奥希替尼的推荐剂量为每日一次,每次80mg,空腹或随餐服用均可。患者应严格按照医生的指导用药,不可自行增减剂量或停药。
副作用及处理
奥希替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲毒性等。如果出现严重副作用,如呼吸困难、持续呕吐、严重皮肤反应等,应立即联系医生并及时就医。患者在用药期间应定期进行肝功能、肾功能等相关检查,以便及时发现并处理潜在问题。
存储条件
奥希替尼应储存在室温下,避免直接 sunlight 曝晒和潮湿。确保药品远离儿童接触不到的地方,以防止误服。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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