




非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是由日本安斯泰来制药研发的一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正式上市。本文将详细介绍非唑奈坦的服用注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一药物。
在开始非唑奈坦治疗之前,应进行基线肝脏实验室检查以评估肝功能和损伤,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、第6个月和第9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理,包括肝脏实验室检查。
非唑奈坦禁用于严重(eGFR15-小于30ml/min/1.73m2)肾功能损害或终末期肾病(eGFR小于15ml/min/1.73m2)患者。对于轻度(eGFR60-小于90ml/min/1.73m2)或中度(eGFR30-小于60ml/min/1.73m2)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。医生应定期监测这些患者的肾功能,以确保安全使用。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定。没有足够数量的老年妇女参与使用非唑奈坦的临床试验,以确定65岁以上的妇女对非唑奈坦的反应是否与年轻妇女不同。孕妇和哺乳期女性使用非唑奈坦的安全性数据不足,因此在这些人群中应谨慎使用。
患者应严格按照医生的指导和用药说明服用非唑奈坦。每日口服45mg非唑奈坦片一次,有或无食物。非唑奈坦与液体一起服用,整个吞下。不要切、压碎或咀嚼药片。每天大约同一时间口服非唑奈坦。如果错过了一剂非唑奈坦或未在正常时间服用,应尽快给药,除非距离下一次预定剂量不到12小时。第二天回到正常的作息时间。
非唑奈坦是CYP1A2的底物。非唑奈坦与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。非唑奈坦禁用于使用CYP1A2抑制剂的个体。患者在使用非唑奈坦时,应避免同时使用这些抑制剂,并告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。
非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。患者应确保药物存放在干燥、阴凉的地方,避免阳光直射。非唑奈坦的有效期为24个月,患者应注意检查药品的有效期,避免使用过期的药物。
通过以上注意事项,患者可以更好地管理非唑奈坦的使用,减少潜在的风险,确保治疗效果。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。
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