帕博西尼治什么
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发布日期:2025-02-11

帕博西尼是一种针对乳腺癌的靶向治疗药物,由美国辉瑞公司研发,是全球首个获批的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。帕博西尼通过选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。自2015年在美国获得加速批准上市以来,帕博西尼已经在多个国家和地区广泛应用于临床治疗,尤其在晚期或转移性乳腺癌的治疗中表现出显著的疗效。

帕博西尼的作用和适应症

作用机制

帕博西尼的主要作用机制是通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)。在正常细胞周期中,CDK4/6的活性受到细胞周期蛋白D(cyclin D)的调节,促使细胞从G1期进入S期。然而,在许多癌症中,CDK4/6的过度活化导致细胞周期失控,促进肿瘤细胞的增殖。帕博西尼通过抑制CDK4/6,恢复细胞周期的正常调控,阻止肿瘤细胞的分裂和增殖。

适应症

帕博西尼主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。它可以单独使用,也可以与内分泌治疗药物(如芳香化酶抑制剂或选择性雌激素受体降解剂)联合使用,以增强疗效。帕博西尼还可以与赫赛汀(一种针对HER2阳性乳腺癌的靶向药物)联合使用,进一步提高治疗效果。

治疗效果

多项临床研究表明,帕博西尼在治疗晚期或转移性乳腺癌方面具有显著的疗效。它能够延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并改善患者的生活质量。例如,一项关键的III期临床试验显示,帕博西尼联合来曲唑治疗HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者,其无进展生存期相比单用来曲唑显著延长。

用药注意事项

推荐剂量和用法

帕博西尼的推荐剂量为125毫克,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。帕博西尼应与食物同服,最好随餐服用,以确保药物的稳定吸收。患者应避免与葡萄柚或葡萄柚汁同服,因为这些食物可能影响帕博西尼的代谢。

不良反应管理

帕博西尼治疗过程中可能出现的常见不良反应包括中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、腹泻、脱发和血小板减少症。其中,中性粒细胞减少症是最常见的严重不良反应之一,可能导致患者易感感染。因此,患者在接受治疗期间应定期进行血液检查,监测血细胞计数,并根据医生的建议调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用帕博西尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成危害。对于肝功能不全的患者,应根据具体情况调整剂量。老年患者在使用帕博西尼时应特别注意监测不良反应,因为老年人的耐受性可能较差。此外,患者在治疗期间应保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动和充足睡眠,以提高身体的整体抵抗力。

价格和医保信息

帕博西尼的价格因地区和供应商而异。例如,老挝卢修斯生产的仿制药版本,100毫克21粒的售价约为47美元,125毫克21粒的售价约为55美元。在中国,帕博西尼已经纳入医保范畴,符合报销条件的患者可以根据相关要求进行报销,减轻经济负担。

总结

帕博西尼作为一种新型的CDK4/6抑制剂,在治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌方面展现出显著的疗效。患者在使用帕博西尼时应注意遵循推荐剂量和用法,定期监测不良反应,并根据医生的建议调整治疗方案。对于经济条件有限的患者,可以通过医保报销减轻治疗费用的压力。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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