




可申达(非奈利酮,Finerenone,Kerendia)是一种创新的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,由德国拜耳医药保健有限公司研发。该药物于2021年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于2022年6月29日在中国大陆上市,现已纳入国内医保。本文将详细介绍可申达的适应症、作用机制及其在临床上的应用。
可申达主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。这种药物通过抑制盐皮质激素受体的过度激活,从而减轻炎症和纤维化过程,保护肾脏功能。
2型糖尿病是全球范围内常见的慢性代谢性疾病,而糖尿病引起的慢性肾脏病是导致终末期肾病的主要原因之一。据统计,大约40%的2型糖尿病患者会发展为慢性肾脏病,其中一部分患者最终进展为终末期肾病。因此,有效控制血糖、血压以及减少尿蛋白的药物对于延缓疾病进展具有重要意义。
非奈利酮作为一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,能够选择性地阻断盐皮质激素受体(MR)的过度激活。盐皮质激素受体过度激活会导致肾脏和心脏组织中的炎症和纤维化,进而损害器官功能。通过阻断这一途径,非奈利酮可以减少尿蛋白的排出,改善肾功能,降低心血管事件的风险。
多项临床试验表明,可申达在治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病方面表现出显著的效果。一项名为FIDELIO-DKD的大型随机对照试验结果显示,使用非奈利酮治疗的患者与安慰剂组相比,肾功能恶化的风险显著降低,心血管事件的发生率也明显减少。这些研究数据为可申达的临床应用提供了有力的支持。
在使用可申达的过程中,患者需要注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。同时,合理的日常生活习惯也有助于疾病的管理和药物疗效的发挥。
在开始使用可申达之前,患者需要进行一系列的检查,包括测量血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR)。如果血清钾水平超过5.0 mEq/L,应暂停使用该药物。对于血钾水平在4.8至5.0 mEq/L之间的患者,医生可能会根据具体情况决定是否开始治疗,并在治疗初期进行额外的血清钾监测。
在使用可申达的过程中,定期监测血清钾水平是非常重要的。建议患者在治疗开始后的4周内进行第一次监测,之后根据医生的建议定期复查。如果血钾水平超过5.5 mEq/L,应暂停使用药物,并按照当地指南管理高钾血症。此外,患者还需要定期检查肾功能,以评估药物的效果。
在日常生活中,患者应注意以下几点,以辅助药物治疗并促进健康:
通过合理的生活习惯和科学的用药管理,患者可以更好地控制2型糖尿病相关慢性肾脏病,提高生活质量,减少并发症的风险。
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