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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12
万赛维在国内已经正式上市,自2006年起,该药物被引入中国市场,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的患者,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。万赛维由瑞士罗氏公司研发生产,其化学名为Valganciclovir,商品名为盐酸缬更昔洛韦片。
万赛维的市场与适应症
上市历程
万赛维的研发始于20世纪末,2001年首次在美国获得FDA批准并上市。2006年,万赛维正式进入中国市场,成为治疗CMV相关疾病的首选药物之一。目前,市场上有多款仿制药可供选择,但原研药万赛维仍然是许多医生和患者的首选。
适应症与用法
万赛维适用于以下两种主要适应症:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎。
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的CMV感染。
对于成人患者,万赛维的常用剂量为每日两次,每次900毫克。对于儿童患者,剂量则根据体重进行调整。具体用法和剂量应在医生的指导下进行。
市场情况
虽然万赛维已在中国上市,但尚未进入中国医保目录,因此患者需要自费购买。市场上常见的万赛维规格为450毫克/60片,价格约为444美元一盒(瑞士罗氏出口土耳其版)。老挝卢修斯版万赛维同样为450毫克/60粒,价格约为172美元一盒。仿制药的价格相对较低,但患者在选择时应谨慎,确保药品的质量和安全性。
用药注意事项与日常保管
用药注意事项
在使用万赛维时,患者应严格遵循医生的处方和指导,不得自行调整剂量或停药。万赛维可能引起一些副作用,如骨髓抑制、肾功能损害等,因此患者应定期进行血液检查和肾功能监测。
特殊人群用药
万赛维在特定人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇慎用,哺乳期妇女不建议在用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的人群: 有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人: 研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者: 需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者: 尚未明确,需在医生的指导下使用。
日常保管
为了保证万赛维的有效性和安全性,患者在日常保管时应注意以下几点:
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
- 避光保存: 万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过合理的用药和妥善的保管,患者可以最大限度地发挥万赛维的治疗效果,减少不必要的风险。希望以上信息对您有所帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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