万赛维的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12

万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是一种广谱抗病毒药物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的巨细胞病毒感染。本文将详细介绍万赛维的作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项。

作用与功效

主要成分

万赛维的主要成分是盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir)。盐酸缬更昔洛韦在体内迅速转化为更昔洛韦,后者具有强大的抗病毒活性,尤其针对巨细胞病毒(CMV)。

适应症

1. **成人患者**:
- 巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗:万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
- 预防巨细胞病毒疾病:万赛维用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。

2. **儿童患者**:
- 预防巨细胞病毒疾病:万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

药理作用

盐酸缬更昔洛韦通过抑制病毒DNA合成来发挥其抗病毒作用。具体机制是盐酸缬更昔洛韦在细胞内被代谢为三磷酸更昔洛韦,后者竞争性抑制病毒DNA聚合酶,从而阻止病毒复制。

用法用量与副作用

用法用量

1. **成人患者**:
- **CMV视网膜炎的诱导治疗**:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。
- **CMV视网膜炎的维持治疗**:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。

2. **移植患者**:
- 肾脏移植患者:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
- 其他实体器官移植患者:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

副作用

1. **成人患者**:
最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。

2. **儿童患者**:
最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

注意事项

1. **血液毒性**:
如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。

2. **急性肾衰竭**:
急性肾衰竭可能发生在伴或不伴有肾功能下降的老年患者、接受潜在肾毒性药物的患者以及缺乏充足水分的患者。所有患者都应保持水分充足。

3. **生育能力受损**:
应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。

用药注意事项

存储条件

1. **防潮防湿**:
选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

2. **避光保存**:
万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**:
孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。

2. **老年人**:
研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。

3. **肾功能损害患者**:
需要减少剂量使用。

4. **肝功能损害患者**:
尚未明确,需在医生的指导下使用。

药物相互作用

1. **肾脏排泄药物**:
同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

2. **其他药物**:
缬更昔洛韦(万赛维主要成分)没有进行体内药物相互作用研究,但由于缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。

通过以上详细说明,患者在使用万赛维时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,以防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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