塞尔帕替尼说明书用量
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发布日期:2025-02-14

塞尔帕替尼(Selpercatinib,商品名Retevmo)是一种高选择性的RET抑制剂,主要用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌和RET突变的甲状腺髓样癌等疾病。该药物的使用剂量和方法需要严格按照说明书进行,以确保患者能够获得最佳疗效并减少不良反应的风险。

塞尔帕替尼的用法用量

患者选择

塞尔帕替尼适用于携带RET基因融合的非小细胞肺癌患者,以及携带特定RET基因突变的甲状腺髓样癌患者。在使用塞尔帕替尼之前,必须通过基因检测确认患者的肿瘤标本中存在RET基因融合或突变。这一步骤非常重要,因为它决定了患者是否适合使用塞尔帕替尼进行治疗。

推荐剂量

塞尔帕替尼的推荐剂量基于患者的体重进行调整:

  • 体重小于50公斤的成人患者和12岁以上的儿童患者:每次120毫克,每天两次(约每12小时一次)。
  • 体重50公斤或以上的成人患者和12岁以上的儿童患者:每次160毫克,每天两次(约每12小时一次)。

患者应整粒吞服胶囊,不得压碎或咀嚼。如果漏服了一次剂量,且距离下一次预定剂量不足6小时,则不应补服漏掉的剂量。如果在服药后出现呕吐,也不应重复服用,而是在下一个预定时间继续服用下一剂量。

特殊情况下的剂量调整

对于严重肝功能损害的患者,应减少塞尔帕替尼的剂量。具体调整方案应由专业医生根据患者的具体情况制定。如果患者需要同时使用质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂,应遵循特定的给药时间间隔,以避免影响药物的吸收。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

塞尔帕替尼具有胚胎-胎儿毒性,可能对胎儿造成严重伤害。因此,怀孕女性应避免使用该药物。有生育能力的患者应采取有效的避孕措施,以防止意外怀孕。

肝毒性

在开始使用塞尔帕替尼之前,应监测患者的肝功能指标,包括谷丙转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)。在治疗的前3个月内,每两周监测一次肝功能,之后每月监测一次。如果出现肝功能异常,应根据严重程度暂时停药、减量或永久停药。

其他注意事项

使用塞尔帕替尼的过程中,患者应注意监测以下几方面的健康状况:

  • 间质性肺病/肺炎: 监测肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧。如出现急性或恶化的呼吸道症状,应及时就医。
  • 高血压: 在开始治疗前优化血压,每周监测一次血压,之后每月监测一次。如血压失控,应调整剂量或停药。
  • QT间期延长: 对于有QTc延长风险的患者,应定期监测心电图和电解质水平。如QT间期显著延长,应调整剂量或停药。
  • 出血事件: 对于发生严重或危及生命的出血事件的患者,应永久停用塞尔帕替尼。

总之,塞尔帕替尼的使用需要在专业医生的指导下进行,严格遵守推荐剂量和注意事项,以确保患者的安全和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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