塞尔帕替尼（Selpercatinib），又名Retevmo、赛普替尼、LOXO-292，是一种针对RET基因融合或突变的靶向治疗药物，主要用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌以及RET融合阳性的其他实体瘤。本文将详细介绍塞尔帕替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

塞尔帕替尼概述

说明书

塞尔帕替尼由美国礼来公司研发，于2020年5月获得美国FDA批准。该药物适用于以下适应症：

• RET基因融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
• RET基因突变的需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者。
• RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌患者，这些患者需要接受全身治疗，并且是放射性碘难治性患者（如果适合使用放射性碘）。
• 局部晚期或转移性RET基因融合的实体瘤成人患者，这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化，或没有令人满意的替代治疗方案。

塞尔帕替尼的主要成分是Selpercatinib，剂型为胶囊剂，性状为灰色或蓝色不透明胶囊。常见的剂量为40mg和80mg，分别标记为“Lilly”、“3977”和“40mg”，或“Lilly”、“2980”和“80mg”。推荐剂量为120mg（体重小于50kg）或160mg（体重50kg及以上），每天两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

医保政策

目前，塞尔帕替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

价格

塞尔帕替尼的价格因不同国家和地区而异。在中国市场上，常见的仿制药包括老挝卢修斯版和孟加拉珠峰版。具体价格如下：

• 老挝卢修斯版：规格为40mg*120粒，每盒价格约为463美元。
• 孟加拉珠峰版：规格为40mg*30粒，每盒价格约为302美元。

患者在选择购买渠道时，应优先考虑正规医疗机构和药店，以保证药品的质量和安全。

用药注意事项

副作用管理

塞尔帕替尼的常见副作用包括AST和ALT酶升高、血糖升高、白细胞计数降低、血液白蛋白降低、血钙降低、口干、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高等。严重的不良反应包括肝毒性、间质性肺病/肺炎、高血压、QT间期延长和出血事件。患者在使用过程中应注意以下几点：

• 肝毒性：在开始使用塞尔帕替尼前，监测ALT和AST，前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。根据严重程度，可能需要停药、减量或永久停药。
• 间质性肺病/肺炎：监测ILD/肺炎的肺部症状，如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽和发烧），应暂停使用塞尔帕替尼，并及时调查是否存在ILD。根据严重程度，可能需要停药、减量或永久停药。
• 高血压：高血压失控患者不应使用塞尔帕替尼。用药前应优化血压，1周后监测血压，此后至少每月监测一次。根据严重程度，可能需要停药、减量或永久停药。
• QT间期延长：监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间，评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用时，应更频繁地监测QT间期。根据严重程度，可能需要停药、减量或永久停药。
• 出血事件：对严重或危及生命的出血患者，应永久停用塞尔帕替尼。

患者在出现任何不适时应及时就医，遵医嘱进行相应的处理。

日常注意事项

在使用塞尔帕替尼的过程中，患者还应注意以下日常生活中的注意事项：

• 饮食：除非与质子泵抑制剂（PPI）同时服用，否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。避免同时使用PPI、组胺-2（H2）受体拮抗剂或局部作用抗酸剂，如果不能避免同时使用，在给药前2小时或给药后10小时服用本药，在局部作用抗酸剂用药前2小时或用药后2小时服用塞尔帕替尼。
• 避孕：塞尔帕替尼对女性胎儿有潜在生育风险，建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。告知孕妇对胎儿的潜在风险；建议妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 特殊人群用药：12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。老年人未观察到其他临床事项，可在医生指导下使用。轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。重度肝功能损害患者减少剂量，轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

通过上述内容，希望患者能够更好地了解塞尔帕替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用，并在日常生活中注意相关事项，确保用药安全有效。