甲磺酸贝舒地尔片是一种针对慢性移植物抗宿主病患者的药物，由Kadmon制药公司开发。2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品的权益。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的不同版本及相关信息。

甲磺酸贝舒地尔片的不同版本

不同名称

甲磺酸贝舒地尔片有多个名称，包括但不限于：
- 中文名称：甲磺酸贝舒地尔片
- 英文名称：Belumosudil Mesylate Tablets
- 其他别称：REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克

规格和价格

甲磺酸贝舒地尔片的每盒包含30粒，每粒200mg。每盒的价格为4050美元。该药物主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。

上市和医保信息

甲磺酸贝舒地尔片已经在中国上市，但尚未被纳入国家医保报销范围。在美国，该药物于2021年7月首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

不良反应

最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。使用过程中如出现任何不适，应及时咨询医生。

特殊人群用药

甲磺酸贝舒地尔片在不同特殊人群中的使用需要注意以下几点：

• 孕妇：孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的女性了解本品对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据，建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
• 12岁以下儿童：尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。
• 65岁及以上老年人：65岁及以上患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要特别注意：

• 强CYP3A抑制剂：强CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度，可能导致不良反应严重程度增加，包括QT间期延长。应尽量避免合用，如果不能避免同时使用，可适当减少本药剂量。
• 强CYP3A诱导剂：强CYP3A诱导剂可明显降低本品的血药浓度，导致降低疗效。应避免合用，如果不能避免同时使用，可适当增加本药剂量。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片的贮存方法如下：
- 密封，不超过25℃保存。
- 在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖。
- 请勿丢弃干燥剂。
- 请将本品放在儿童不能接触的地方。

甲磺酸贝舒地尔片作为一种重要的治疗药物，其不同版本和使用注意事项需要患者和医生详细了解。希望本文能够提供有用的信息，帮助患者更好地管理和使用这一药物。