甲磺酸贝舒地尔片，商品名为 REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克，是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的新型药物。该药物由 Kadmon 制药公司开发，并于 2021 年 7 月在美国首次获批上市。在中国，烨辉医药于 2019 年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于 2023 年 8 月 1 日正式获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准上市。目前，该药物尚未被纳入国家医保报销范围。

药物基本信息

别称与规格

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为 Belumosudil Mesylate Tablets。其他别称包括 REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。每盒包含 30 粒，每粒含有 200 mg 的甲磺酸贝舒地尔。每盒的价格为 4050 美元。

适应症与作用机制

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的 12 岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制 Rho 激酶 (ROCK) 来发挥其抗炎和免疫调节作用，从而减轻患者的症状和改善生活质量。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次 0.2 g，每日 1 次。患者应持续服用直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展或需要新的系统性治疗。当与强效 CYP3A 诱导剂联合用药时，应将剂量增加至 0.2 g，每日 2 次。

用药注意事项

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（包括实验室检查结果异常）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药期间应注意监测这些症状，并及时向医生报告。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少 1 周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少 1 周内应停止哺乳。

药物相互作用

与其他药物的相互作用也是需要注意的。强效 CYP3A 诱导剂可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致疗效下降。因此，应避免与这些药物合用，如利福平、苯妥英、卡马西平等。如果无法避免合用，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强效 CYP3A 抑制剂则可能增加甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，增加不良反应的风险，因此也应尽量避免合用，如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应在密封条件下，不超过 25°C 的环境中保存。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。

甲磺酸贝舒地尔片是一种重要的治疗慢性移植物抗宿主病的药物，其在临床上的应用为患者带来了新的希望。患者在使用过程中应注意监测不良反应，遵循医嘱合理用药，以达到最佳的治疗效果。