甲磺酸贝舒地尔片（Belumosudil Mesylate Tablets），商品名包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克等，是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物。这种疾病通常发生在造血干细胞移植后，患者的免疫系统会对新移植的组织产生排斥反应，导致多种器官受损。甲磺酸贝舒地尔通过抑制ROCK（Rho激酶）信号通路，减轻炎症反应，从而改善患者的症状。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药物研发背景

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发，2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品权益。2021年7月，甲磺酸贝舒地尔片首次在美国获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前，该药尚未被纳入医保范畴。

药物规格与价格

甲磺酸贝舒地尔片每盒含30粒，每粒200毫克。每盒的价格为4050美元。这种高价位反映了药物的研发成本和市场定位，尤其是在治疗罕见病方面。

适应症与作用机制

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK信号通路，减少炎症介质的释放，从而减轻患者的症状。ROCK信号通路在多种炎症性疾病中起着关键作用，因此，甲磺酸贝舒地尔片在治疗cGVHD方面显示出显著的效果。

甲磺酸贝舒地尔片的用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2克，每日一次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克，每日两次。这有助于维持药物的有效浓度，确保治疗效果。

不良反应

最常见的不良反应（发生率≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些不良反应多数为轻至中度，但患者在用药过程中仍需密切关注身体状况，如有不适应及时就医。

特殊人群用药

对于孕妇，甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的女性在使用该药物前了解其对胎儿的潜在风险，并在治疗期间采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，以避免药物通过乳汁传递给婴儿。12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定，因此不建议用于此年龄段的患者。

甲磺酸贝舒地尔片在老年人群中的安全性和有效性与年轻患者相当，无需调整剂量。但在用药过程中仍需监测患者的肝肾功能，确保药物代谢正常。