




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGvHD)的药物,尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的最新售价,并提供一些用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的最新售价为每盒4050美元。每盒包含30粒,每粒为200毫克。这款药物由Kadmon制药公司开发,并于2021年9月被赛诺菲收购后获得了该药品权益。在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。然而,该药物目前尚未被纳入国家医保报销范围。
甲磺酸贝舒地尔片的主要成分是甲磺酸贝舒地尔,其适应症为对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK(Rho激酶)发挥作用,从而减轻炎症和纤维化。甲磺酸贝舒地尔片的剂型为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色,一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法用量为口服,每次0.2克,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克,每日2次。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,避免自行调整剂量或停药。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现任何不适,应及时就医并告知医生用药情况。
为了确保甲磺酸贝舒地尔片的安全有效使用,患者在用药过程中应注意以下事项:
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用该药物的人体数据,因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,核实其妊娠状态,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,因为目前尚无关于人乳汁中是否存在该药物或其代谢物的数据。
12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。已在成人中进行充分且有良好对照的甲磺酸贝舒地尔片临床研究并获得证据,额外的群体药代动力学数据表明年龄和体重不会对药代动力学造成有临床意义的影响。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。建议所有患者在使用过程中严格遵循医生的指导。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要注意。强效CYP3A诱导剂、质子泵抑制剂可能影响甲磺酸贝舒地尔片的代谢,导致药物浓度变化。甲磺酸贝舒地尔片也可能影响CYP3A底物、CYP2C9底物和CYP2C8底物的代谢。因此,在使用甲磺酸贝舒地尔片时,应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下进行剂量调整。
通过以上详细的信息,患者可以更好地了解甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的最新售价和用药注意事项,确保安全有效地使用该药物。
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