福巴替尼规格和性状
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发布日期:2025-02-15

福巴替尼(Futibatinib),也被称为Lytgobi,是一种第二代FGFR靶向药,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的规格和性状,以及在使用过程中的注意事项。

福巴替尼的规格和性状

规格

福巴替尼的规格为4mg的片剂。这种片剂通常以不同的包装形式出售,常见的包装规格包括21片、28片和35片。其中,35片装的价格约为480美元。福巴替尼的推荐剂量为20毫克,即每天口服五片4毫克的片剂。患者应严格按照医生的指导和药品说明书的要求服用药物,不可随意增减剂量。

性状

福巴替尼片剂为4mg圆形薄膜包衣片。片剂的外观平整光滑,颜色均匀,无异物。患者在使用前应仔细检查片剂的外观,如有任何异常,应立即咨询医生或药师。福巴替尼的薄膜包衣有助于保护药物的有效成分,确保其在体内的稳定释放和吸收。

储存条件

福巴替尼片剂应储存在室温下,温度范围为68°F至77°F(20°C至25°C)。避免将药物暴露在高温、潮湿或直射阳光下,以免影响药物的稳定性和有效性。患者应将药物放在儿童无法触及的地方,防止误食。

用药注意事项

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克,即每天口服五片4毫克的片剂。患者应在每天相同的时间服用药物,可以选择空腹或与食物同服。为了保证药物的疗效,患者应整片吞服,不可压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过了服药时间超过12小时或发生呕吐,应跳过漏服的剂量,按原定时间服用下一剂。

特殊人群用药

孕妇:根据动物研究的结果及其作用机制,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇应避免使用福巴替尼。在没有充分证据的情况下,孕妇不应使用该药物。医生会根据患者的具体情况权衡利弊,决定是否使用福巴替尼。

哺乳期妇女:目前尚无关于福巴替尼在母乳中的存在及其对母乳喂养婴儿影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议女性在治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的个体:福巴替尼在孕妇中使用可能导致胎儿伤害。因此,具有生殖潜力的女性和男性在接受治疗期间应采取有效的避孕措施。

常见不良反应及应对措施

眼毒性:福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。在治疗开始前,患者应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。在治疗的前6个月,每2个月进行一次检查,之后每3个月检查一次。如果患者出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症和软组织矿化:福巴替尼可能导致高磷血症,进而引发软组织矿化、钙质沉着症等并发症。患者在整个治疗过程中应定期监测血磷水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,应开始低磷饮食和降磷治疗。对于血清磷酸盐水平超过7mg/dL的患者,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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