福巴替尼国内现在有正品药出售吗
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发布日期:2025-02-15

福巴替尼在国内市场的情况备受关注,尤其对于那些急需这种药物的患者来说,了解福巴替尼的最新动态显得尤为重要。本文将详细介绍福巴替尼在国内的上市情况以及是否可以购买到正品药物。

福巴替尼在国内的上市情况

福巴替尼的基本信息

福巴替尼(Futibatinib),又称为LYTGOBI,是由日本太浩制药(Taiho Oncology)研发的第二代FGFR靶向药。它主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。福巴替尼通过高选择性、不可逆地抑制FGFR1-4,从而发挥其抗癌作用。

截至2025年2月,福巴替尼尚未在中国国内正式上市。这意味着在中国的医疗机构和药店中,无法购买到经过国家药品监督管理局(NMPA)批准的福巴替尼正品药物。这一情况对患者来说无疑是一个挑战,因为这意味着他们需要寻找其他途径来获取这种药物。

国外的上市情况

虽然福巴替尼尚未在中国上市,但它已经在其他国家和地区获得了批准。具体而言,福巴替尼于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,于2023年6月在日本获准用于医疗用途,于2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。这些国家的批准为福巴替尼的国际使用提供了重要的依据和支持。

对于中国患者来说,可以通过正规的医疗服务机构或者国际代购渠道来获取福巴替尼。然而,这种方式存在一定的风险,包括药物的真伪和安全性问题。因此,患者在选择这些途径时应谨慎行事,尽量选择信誉良好的机构和供应商。

价格和购买途径

目前,福巴替尼的市场价格因地区和渠道而异。根据资料,由老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本,规格为4mg*35片,售价约为480美元。这个价格相对较高,但对于一些经济条件较好的患者来说,仍然是一个可行的选择。

为了确保购买到正品药物,患者应尽量通过正规渠道获取。例如,可以通过医生的推荐,联系已经获得福巴替尼批准的国家的医院或药房,进行跨境购买。同时,患者还可以咨询专业的医疗顾问,获取更多的购买建议和指导。

用药注意事项

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼,无论是否与食物同服。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

不良反应

福巴替尼可能引起多种不良反应,其中较为常见的包括眼毒性视网膜色素上皮脱离(RPED)和高磷血症。RPED可能导致视力模糊等症状,患者应在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在治疗期间定期进行眼科监测。高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化,患者应在整个治疗过程中监测血清磷酸盐水平,并根据需要调整饮食和药物治疗。

特殊人群用药

对于孕妇,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产,因此不建议孕妇使用。对于哺乳期妇女,福巴替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,因此建议在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。此外,福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,因此不建议用于18岁以下的患者。

日常注意事项

患者在使用福巴替尼期间,应定期进行体检和相关检查,以监测药物的疗效和不良反应。同时,患者应保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动、充足睡眠等,以增强身体的抵抗力和药物的效果。如果出现任何不适或疑问,应及时咨询医生,以便及时调整治疗方案。

总的来说,福巴替尼虽然尚未在中国国内上市,但患者仍有一些途径可以获取这种药物。在使用福巴替尼的过程中,患者应严格遵守医生的指导,注意药物的用法用量和不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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