福巴替尼国内有没有上市
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发布日期:2025-02-15

福巴替尼(Futibatinib,商品名Lytgobi)是一种新型的FGFR抑制剂,主要用于治疗携带FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者。这款药物自2022年10月获得美国FDA加速批准以来,已经在多个国家和地区获得上市许可,包括日本和欧盟。然而,对于中国患者而言,福巴替尼在国内的上市情况一直备受关注。

福巴替尼国内上市情况

临床研究与试验阶段

目前,福巴替尼正处于临床研究和试验阶段,旨在评估其在治疗晚期胆管癌方面的疗效和安全性。在这个阶段,福巴替尼需要通过一系列试验,包括药物开发的各个阶段,如I期、II期和III期临床试验。这些试验将提供关键数据,支持福巴替尼在国内的上市申请。

上市申请进展

尽管福巴替尼尚未在国内正式上市,但其生产商日本Taiho Oncology(日本太浩制药)已经提交了相关的上市申请。这意味着中国患者在未来一段时间内可能会有机会在国内市场上购买到福巴替尼。同时,一些患者通过非官方渠道获取福巴替尼,例如通过海外代购或跨境医疗渠道。

价格信息

福巴替尼的价格因地区、规格、生产厂家及销售渠道的不同而有所差异。在美国,福巴替尼的市场售价约为6,600美元一盒。而在老挝,福巴替尼仿制药的价格相对较低,每盒约320美元。这些价格信息对于患者选择合适的购买渠道具有重要参考价值。

用药注意事项

剂量与服用方法

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应严格按照医生的指导服用,不要自行增减剂量或停药。如果错过了一次服药,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一次,继续按正常时间表服药。

副作用管理

福巴替尼可能会引起一些副作用,常见的包括疲劳、腹泻、口干、恶心等。严重的副作用包括肝功能异常、高磷血症等。患者在服用过程中应定期进行血液检查,监测肝功能和电解质水平。如果出现严重副作用,应及时联系医生调整治疗方案。

饮食与生活方式

在服用福巴替尼期间,患者应注意饮食健康,避免摄入过多油腻和辛辣食物,多喝水,保持良好的生活习惯。同时,患者应避免饮酒和吸烟,这些不良习惯可能会影响药物的吸收和代谢。保持适量的运动也有助于提高身体的整体健康状况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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