普拉替尼（商品名普吉华）是一种选择性RET抑制剂，主要用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。本文将详细介绍普拉替尼的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效及常见副作用。

普拉替尼说明书

适应症

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者。

推荐剂量

普拉替尼的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹口服。应在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不进食。如果漏服一次，可以补服，下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐，无需额外补服，按原计划继续服药。

贮存方法

普拉替尼应遮光、密封，并在干燥处保存。最佳储存温度为20-25°C，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

医保覆盖

普拉替尼于2021年3月24日在中国获批上市，2022年纳入中国医保。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药，在购买时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

价格

普拉替尼的原研药规格为100mg*120粒，每盒价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。老挝卢修斯生产的仿制药规格相同，每盒价格约为617美元。价格会因地区和购买渠道的不同而有所波动。

疗效

普拉替尼作为一种新型的选择性RET抑制剂，在治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌和甲状腺癌方面显示出显著的疗效。多项临床研究显示，普拉替尼能够有效抑制RET及其下游分子的磷酸化，从而抑制肿瘤生长和扩散。临床试验中，普拉替尼的客观缓解率（ORR）在NSCLC患者中高达65%，在甲状腺癌患者中也达到了69%。

副作用

普拉替尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。最常见的3-4级实验室异常（发生率≥2%）包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与强或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会减少普拉替尼的暴露量，降低疗效。应避免普拉替尼与这些药物同时使用。如果不可避免，应咨询医生并根据医生的建议调整普拉替尼的剂量。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平（抗结核）、利福喷丁（抗结核、抗金黄葡萄球菌）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛）、卡马西平（抗癫痫、镇痛药）、巴比妥（抗惊厥、抗癫痫）和圣约翰草（治疗抑郁症、焦虑、失眠）等。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：普拉替尼可能对胎儿造成损害，孕妇应被告知用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

有生殖能力的患者：建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，采取有效的非激素避孕措施；建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。

儿童患者：普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实。儿童患者需要在医生指导下使用。

老年患者：老年患者在使用普拉替尼时没有明显差异，但仍需在医生指导下使用。

包装完整性

普拉替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

普拉替尼的有效期为24个月。在使用前，应检查药物的有效期，确保药物在有效期内使用。