甲磺酸贝舒地尔片有仿制药吗?多少钱一盒?
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发布日期:2025-02-17

甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物,其原研药品牌为 REZUROCK,目前市场上是否有仿制药以及具体价格是很多患者关心的问题。本文将详细探讨甲磺酸贝舒地尔片的仿制药情况及其价格。

甲磺酸贝舒地尔片的仿制药情况

原研药与仿制药的区别

甲磺酸贝舒地尔片的原研药由 Kadmon 制药公司开发,并于 2021 年 7 月在美国首次获批上市。2021 年 9 月,赛诺菲收购 Kadmon 公司后,获得了该药品的权益。在中国,烨辉医药于 2019 年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于 2023 年 8 月 1 日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

仿制药是指在专利保护到期后,其他制药公司生产与原研药具有相同活性成分、剂量、剂型和给药途径的药物。仿制药通常价格较低,但在质量和疗效上应与原研药保持一致。目前,关于甲磺酸贝舒地尔片是否已有仿制药上市的信息并不明确。根据公开资料,市场上尚未有明确的仿制药信息。

甲磺酸贝舒地尔片的价格

甲磺酸贝舒地尔片的原研药价格相对较高。每盒包含 30 粒,每粒 200mg,售价为 4050 美元。这一价格反映了药物的研发成本、生产成本以及市场定位。对于经济条件较好的患者,这一价格可能较为容易承受,但对于普通家庭来说,可能是一个较大的负担。

如果未来有仿制药上市,价格可能会有所下降。仿制药的生产成本较低,竞争加剧可能导致价格进一步降低,从而提高患者的可及性。然而,患者在选择仿制药时应谨慎,确保所购买的仿制药通过了严格的质量控制和监管机构的批准。

用药注意事项

正确的用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次 0.2g,每日 1 次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效 CYP3A 诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至 0.2g,每日 2 次。

患者应严格按照医生的指导服用药物,不可自行增减剂量或停药。如果出现漏服,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂量。

常见的不良反应及处理

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药期间应密切监测身体状况,如出现严重不良反应应及时就医。

为了减少不良反应的发生,患者应注意休息,保持良好的饮食习惯,避免过度劳累。如有必要,医生可能会调整药物剂量或采取其他治疗措施。

特殊人群用药注意事项

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害,因此孕妇和有生育能力的女性在使用本品前应核实其妊娠状态,并在治疗期间和末次给药后至少 1 周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少 1 周内应停止哺乳。

12 岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定,但 12 岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65 岁及以上患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效 CYP3A 抑制剂可明显升高本品的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括 QT 间期延长,因此应尽量避免合用。强效 CYP3A 诱导剂可明显降低本品的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应告知医生正在使用的其他药物,特别是抗真菌药、抗病毒药、抗生素和抗癫痫药等,以便医生评估药物相互作用的风险并采取相应的预防措施。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过 25℃,并在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。将药品放在儿童不能接触的地方,以免误服。

患者应定期检查药品的有效期,过期的药品应按照相关规定妥善处理,不可随意丢弃。如有任何疑问,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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