




甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。这种疾病通常发生在骨髓移植或器官移植后,当捐赠者的免疫细胞攻击患者的组织时。甲磺酸贝舒地尔通过抑制ROCK激酶途径,减轻炎症反应,从而改善患者的症状。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。慢性移植物抗宿主病是一种复杂的免疫性疾病,常见于造血干细胞移植后。该药物通过抑制ROCK激酶途径,减少炎症介质的产生,从而缓解患者的症状。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。患者应在医生的指导下服用,不可随意增减剂量或停药。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。然而,12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在此年龄段使用。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需特别注意。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可明显升高本品的血药浓度,增加不良反应的风险,特别是QT间期延长。因此,应尽量避免与这些药物同时使用。如果无法避免,可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低本品的血药浓度,可能导致疗效下降。因此,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切关注这些症状,如有不适应及时就医。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片时,应停止哺乳,因为目前尚无关于人乳汁中是否存在该药物或其代谢物的数据,母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔片而发生严重不良反应。
有生育能力的女性和男性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。建议女性伴侣具有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。
甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。
甲磺酸贝舒地尔片作为一种针对慢性移植物抗宿主病的治疗药物,在临床上具有重要的应用价值。患者在使用过程中应严格按照医嘱服药,并注意药物的相互作用和特殊人群的用药注意事项,以确保治疗效果和安全性。
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