福巴替尼（Futibatinib），又名 LYTGOBI，是一种第二代的 FGFR靶向药，主要用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。作为一种靶向药物，福巴替尼在提供疗效的同时，也伴随着一系列的副作用和注意事项，本文将详细介绍福巴替尼的副作用及注意事项，帮助患者更好地管理药物使用过程中的健康风险。

福巴替尼的副作用

1. 视网膜色素上皮脱离（RPED）

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），这是一种影响视力的严重不良反应。根据临床试验数据显示，接受福巴替尼治疗的318例患者中有9%的人出现了 RPED。常见的症状包括视力模糊、视野缺损等。为了预防和及时发现这一副作用，患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。在治疗的前6个月内，每2个月进行一次眼科检查，之后每3个月进行一次检查。一旦出现视觉症状，应立即就医并暂停用药，直至症状缓解。

2. 高磷血症和软组织矿化

福巴替尼还可能引起高磷血症，进而导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的升高是福巴替尼的药效学作用之一。因此，患者在治疗期间应定期监测血磷水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷治疗。若血清磷酸盐水平超过7mg/dL，应进一步加强降磷治疗，并根据高磷血症的严重程度减少或停止福巴替尼的剂量。

3. 肝脏毒性

虽然福巴替尼的主要副作用是 RPED 和高磷血症，但也有部分患者可能出现肝功能异常。治疗期间应每月监测肝功能检查（LFTs），重点关注谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）的水平。如果 ALT 或 AST 水平超过正常值上限的3倍，应暂停用药、减量或停药，以避免严重的肝脏损伤。

福巴替尼的用药注意事项

1. 孕妇和哺乳期妇女的用药

根据动物实验结果，福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。因此，孕妇应避免使用福巴替尼，并被告知对胎儿的潜在风险。同时，哺乳期妇女也应避免使用福巴替尼，因为药物可能通过母乳传递给婴儿，导致严重不良反应。建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

2. 特殊人群用药

福巴替尼在孕妇和儿科患者中的安全性和有效性尚未完全确定。因此，孕妇和儿科患者应避免使用该药物。此外，具有生殖潜力的女性在使用福巴替尼期间应采取有效的避孕措施，以防止意外怀孕。

3. 药物相互作用

福巴替尼是 P-gp 和 BCRP 的抑制剂，可能会影响其他药物的吸收和代谢。因此，患者在使用福巴替尼时应避免与 CYP3A4 强抑制剂联用，以减少药物相互作用的风险。如果必须联用，应密切监测患者的不良反应，并根据需要调整药物剂量。

4. 定期监测

为确保福巴替尼的治疗效果并及时发现潜在的不良反应，患者在治疗期间应定期进行多项检查。具体包括每月监测一次全血细胞计数（CBC）、肝功能检查（LFTs）和血压。治疗初期，每2周监测一次血压，之后每月监测一次。此外，患者应定期进行眼科检查，以便及时发现 RPED 等眼部不良反应。

福巴替尼的副作用和注意事项对于确保患者安全和治疗效果至关重要。通过遵循上述建议，患者可以更好地管理药物使用过程中的健康风险，提高治疗效果。