阿糖苷酶α有效期
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发布日期:2025-02-17

阿糖苷酶α是一种用于治疗庞贝病的重要药物,它的有效性对于患者至关重要。为了保证药物的有效性,了解其有效期及正确的存储方式是非常必要的。本文将详细介绍阿糖苷酶α的有效期及相关注意事项。

阿糖苷酶α的有效期

药物基本信息

阿糖苷酶α,英文名称为 Alglucosidase Alfa,是由法国赛诺菲集团研发的一种酶替代疗法药物,专门用于治疗庞贝病。庞贝病是一种罕见的遗传性代谢疾病,由于溶酶体中酸性α-葡萄糖苷酶缺乏,导致糖原在肌肉细胞中积累,引起严重的肌肉损伤。阿糖苷酶α通过补充缺失的酶,帮助患者减轻症状,改善生活质量。

有效期

阿糖苷酶α的有效期为24个月。这意味着从生产日期起,药物在24个月内都能保持其最佳疗效。然而,超过有效期后,药物的效力可能会逐渐下降,甚至失效,因此在使用前务必检查药品是否在有效期内。如果小瓶上的有效期已过,应立即丢弃,不得使用。

存储条件

为了保证阿糖苷酶α的有效性,必须严格按照规定的存储条件进行保存。该药物应存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏环境中,避免冷冻和高温。此外,药品应远离直射阳光和潮湿环境,以免影响其稳定性。如果发现药品出现变色、浑浊或其他异常现象,应停止使用并咨询医生或药师。

用药注意事项

正确使用方法

阿糖苷酶α的推荐给药方案为20mg/kg体重,每2周1次,通过静脉输注给药。在使用前,应先将药物溶解于5%葡萄糖注射液中,然后缓慢输注,整个输注过程大约需要5小时。输注完成后,应使用5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保药物完全输注。

常见不良反应及处理

阿糖苷酶α的常见不良反应包括头痛、疲劳、腹泻、恶心、关节痛、头晕、肌痛、瘙痒、呕吐、呼吸困难、红斑、感觉异常和荨麻疹。这些反应多数为轻度至中度,通常会在继续治疗后逐渐减轻。如果出现严重不良反应,如过敏反应或呼吸困难,应立即停药并寻求医疗帮助。

特殊人群的使用

老年患者的推荐剂量与年轻成人患者的推荐剂量相同,无需调整。然而,老年人可能更容易出现不良反应,因此在使用过程中应密切监测其身体状况。对于儿童患者,尤其是婴儿期发病型的庞贝病患者,应严格按照医生的指导进行治疗,定期进行随访检查。

通过了解阿糖苷酶α的有效期及正确使用方法,患者可以更好地管理自己的病情,提高治疗效果。同时,遵循医生的建议,注意药物的存储条件和可能的不良反应,将有助于确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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