拉布立酶(Elitek)的功效与作用
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发布日期:2025-02-17

拉布立酶(Elitek)是一种高效的重组尿酸氧化酶,主要用于治疗和预防血液恶性肿瘤患者的急性高尿酸血症,特别是那些因化疗引起的高尿酸血症。该药物通过催化尿酸分解为更易溶解的物质,从而有效减少尿酸盐在关节和其他组织中的沉积,缓解痛风发作的症状和频率。本文将详细介绍拉布立酶的功效与作用,并提供一些用药注意事项。

功效与作用

主要药理作用

拉布立酶的主要成分是重组尿酸氧化酶,这是一种能够催化尿酸转化为尿囊素的酶。尿囊素比尿酸更容易溶解,因此可以更快地从体内排出,从而降低血尿酸水平。这种药物特别适用于白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者在接受抗癌治疗时可能出现的高尿酸血症。在这些情况下,化疗导致大量肿瘤细胞迅速死亡,释放大量尿酸进入血液,引发高尿酸血症。

拉布立酶的作用机制使得它能够在短时间内显著降低血尿酸水平,减少尿酸盐在关节和其他组织中的沉积,从而减轻痛风发作的症状和频率。这对于预防和治疗高尿酸血症及其并发症具有重要意义。

临床应用

拉布立酶在临床上的应用非常广泛,尤其是在高危肿瘤溶解综合征(TLS)的防治中。TLS是一种严重的代谢紊乱,常见于某些血液恶性肿瘤患者,特别是在接受化疗时。TLS可能导致高尿酸血症、高钾血症、高磷血症和低钙血症,严重时甚至危及生命。

拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每天静脉输注30分钟,最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。在输注拉布立酶前后,通过单独的管线或冲洗管线注入至少15ml生理盐水30分钟以上。在重组或稀释后的溶液保存在2°C-8°C(36°F-46°F),并在重组后24小时内使用。

疗效评估

多项临床研究表明,拉布立酶在治疗高尿酸血症方面具有显著的效果。在一项针对儿童和成年患者的多中心临床试验中,拉布立酶能够迅速降低血尿酸水平,多数患者在48小时内达到正常尿酸浓度。此外,拉布立酶的使用还能够显著减少痛风发作的频率和严重程度。

虽然拉布立酶的价格较高,规格为1.5mg/1ml*三支的价格约为594美元一盒,但其在高尿酸血症治疗中的卓越效果使其成为一种重要的治疗选择。

用药注意事项

过敏反应

拉布立酶可能会引起严重和致命的过敏反应,包括过敏反应。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。对于任何出现严重过敏反应临床证据的患者,需立即并永久停用拉布立酶。

在治疗期间的任何时间,包括第一次给药时,都可能发生过敏反应。因此,医生和患者应密切监测任何过敏症状的出现,并及时采取相应措施。

特殊人群用药

在孕妇中使用拉布立酶的有限可用数据不足以告知与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。在给孕妇开拉布立酶的处方时,应权衡药物的益处和风险。

哺乳期妇女在使用拉布立酶治疗期间以及最后一次给药后2周内不建议母乳喂养,以防止母乳喂养的儿童出现严重不良反应。

拉布立酶的安全性和有效性已经在1个月至17岁的儿童患者中得到证实。0至6个月的患者数量不足,无法确定他们的反应是否与年龄较大的儿童不同。2岁以下儿童在48小时内达到正常尿酸浓度的比率低于2至17岁儿童。

实验室测试干扰

拉布立酶会导致血液、血浆或血清样品中的尿酸酶降解,可能导致虚假的低血浆尿酸测定读数。因此,在使用拉布立酶治疗期间,应遵循特殊的样品处理程序,以避免体外尿酸降解。

此外,拉布立酶在G6PD缺乏症患者中禁用,因为过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一。在开始使用拉布立酶之前,应对G6PD缺乏症风险较高的患者进行筛查,如非洲或地中海血统的患者。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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