拉布立酶(Fasturtec)国内可以买到吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

拉布立酶(Fasturtec)在国内的购买情况一直是许多患者关注的问题。拉布立酶是一种用于治疗高尿酸血症的药物,尤其适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者在接受抗癌治疗时的血浆尿酸水平管理。本文将详细介绍拉布立酶在国内的购买渠道及用药注意事项。

拉布立酶(Fasturtec)国内购买情况

国内上市情况

拉布立酶(Fasturtec)尚未在中国正式上市。根据现有资料,该药物最早于2001年3月在英国和德国上市,并随后获得了美国FDA的批准。然而,截至目前,拉布立酶在中国尚未获得上市批准,市场上也没有仿制药。因此,国内患者无法通过正规渠道购买到拉布立酶。

购买途径

虽然拉布立酶尚未在中国上市,但患者仍有一些途径可以获取该药物。一种常见的方法是从国外进口,特别是从已经批准该药物的国家,如美国、欧洲等地。例如,土耳其版的拉布立酶规格为1.5mg/1ml*3支,参考价格为630元/盒,约合87美元。患者可以通过专业的医药代理公司或国际药品直供平台购买这些进口药品。

医保覆盖情况

由于拉布立酶尚未在中国上市,因此该药物也没有进入中国的医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。对于一些经济条件较好的患者来说,这可能是一个可行的选择,但对于大多数患者来说,高昂的价格仍然是一个不小的负担。

拉布立酶(Fasturtec)用药注意事项

过敏反应

拉布立酶可能会引起严重甚至致命的过敏反应,包括过敏反应。据报道,拉布立酶的患者中不到1%报告了过敏反应。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。对于任何出现严重过敏反应临床证据的患者,应立即并永久停用拉布立酶。

溶血反应

拉布立酶在G6PD缺乏症患者中禁用,因为过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一。在接受拉布立酶治疗的患者中,约有不到1%的患者在开始使用拉布立酶后2-4天内发生严重的溶血反应。对任何出现溶血的患者,应立即并永久停止拉布立酶给药,并制定适当的病人监测和支持措施,如输血支持。在开始使用拉布立酶之前,应对G6PD缺乏症风险较高的患者,如非洲或地中海血统的患者进行筛查。

高铁血红蛋白血症

在临床研究中,接受拉布立酶治疗的患者出现高铁血红蛋白血症的比例也小于1%。其中包括需要医疗支持措施干预的严重低氧血症病例。目前尚不清楚缺乏细胞色素b5还原酶或其他具有抗氧化活性的酶的患者患高铁血红蛋白血症或溶血性贫血的风险是否增加。对任何确诊为高铁血红蛋白血症的患者,应立即并永久停止拉布立酶给药,并制定适当的监测和支持措施。

实验室测试干扰

拉布立酶会导致血液、血浆或血清样品中的尿酸酶降解,可能导致虚假的低血浆尿酸测定读数。为了获得准确的检测结果,必须遵循特殊的样品处理程序,以避免体外尿酸降解。

特殊人群用药

拉布立酶在孕妇中的使用数据有限,无法确定其对胎儿的安全性。因此,在给孕妇开具拉布立酶的处方时,应仔细权衡药物的益处和风险。哺乳期妇女在使用拉布立酶期间以及最后一次给药后2周内不建议母乳喂养,以免对婴儿造成不良影响。此外,拉布立酶的安全性和有效性已在1个月至17岁的儿童患者中得到证实,但0至6个月的患者数量不足,无法确定其反应是否与年龄较大的儿童不同。

总的来说,拉布立酶虽然在国内尚未上市,但患者可以通过一些途径获得该药物。在使用过程中,应注意药物的过敏反应、溶血反应、高铁血红蛋白血症和实验室测试干扰等潜在风险,并严格遵守医生的指导和用药说明,以确保安全和有效的治疗。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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