曲贝替定怎么存储
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发布日期:2025-02-18

曲贝替定(Trabectedin)是一种从加勒比海被囊动物红树海蛸(Ecteinascidia turbinata)体内分离提取的烷化剂,广泛应用于软组织肉瘤和某些类型的白血病的治疗。由于其独特的药理作用和显著的疗效,曲贝替定已成为抗癌药物中的重要成员。然而,正确的存储方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。本文将详细介绍曲贝替定的存储方法及其注意事项。

曲贝替定的存储方法

储存条件

曲贝替定是一种细胞毒性药物,因此在存储时需要特别小心。为了保持药物的稳定性和活性,建议将曲贝替定储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度范围内。避免冷冻,以免破坏药物结构。同时,应将药物存放在原包装中,以防止光照和湿气的影响。在运输过程中,也应尽量保持上述温度范围,以确保药物的质量。

处理和处置程序

在处理曲贝替定时,应严格遵守相关的安全操作规程。首先,使用无菌技术将20毫升注射用无菌水注入小瓶中,摇动小瓶直至完全溶解。重组后的溶液为无色或淡棕黄色的透明液体,浓度为0.05毫克/毫升。在进一步稀释前,务必检查溶液是否有颗粒物和变色现象,如有异常,应立即丢弃小瓶。复溶后的药物应在30小时内使用完毕,未使用的部分应予以丢弃。

稀释和输注

复溶后的曲贝替定应立即用500毫升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进一步稀释。切勿将曲贝替定与其他药物混合使用。稀释后的溶液应在24小时内通过中心静脉输注,使用带有0.2微米聚醚砜(PES)在线过滤器的输液器,以降低接触溶液配制过程中可能引入的偶然病原体的风险。整个输注过程应在30小时内完成,未使用的药物或输液应丢弃。

用药注意事项

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能导致中性粒细胞败血症,甚至致命病例。在每次服用曲贝替定之前,应评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药或减少剂量。如果出现严重的中性粒细胞减少症,应立即停止用药并寻求医疗帮助。

横纹肌溶解症

曲贝替定还可能导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前,应评估肌酸磷酸激酶水平。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药、减少剂量或永久停药。患者应密切注意肌肉疼痛、无力等症状,一旦发现应及时就医。

肝毒性

使用曲贝替定可能会出现肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前,应评估肝功能,并根据原有肝功能损害的潜在严重程度按临床指征进行评估。根据肝功能异常的严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理肝功能水平升高。患者应定期进行肝功能检查,以便及时发现和处理相关问题。

通过以上详细的存储方法和用药注意事项,可以有效地保障曲贝替定的安全使用,最大限度地发挥其抗癌作用。患者和医护人员应严格遵守这些指导原则,以确保治疗的顺利进行。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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