曲贝替定的有效期
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发布日期:2025-02-18

曲贝替定(Trabectedin),商品名为Yondelis,是一种用于治疗多种恶性肿瘤的化疗药物。它主要用于治疗脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病等疾病。曲贝替定具有独特的机制,可与DNA小沟结合,干扰肿瘤细胞的DNA复制过程,从而抑制其生长和分裂。了解曲贝替定的有效期及其存储条件对于保证药物的质量和疗效至关重要。

曲贝替定的有效期

药物有效期

曲贝替定的有效期是指药物在规定的储存条件下保持其效力和安全性的最长时间。根据生产商提供的信息,曲贝替定的原包装有效期通常为24个月。这意味着从生产日期起,该药物在24个月内均能保持其原有的效力和安全性。患者在购买和使用曲贝替定时,应仔细检查包装上的生产日期和有效期,确保所使用的药物在有效期内。

药物复溶后的有效期

曲贝替定在复溶后需要在特定的时间内使用完毕,以保证其有效性。具体来说,复溶后的曲贝替定应在30小时内完成输注。如果超过这个时间,药物可能会发生化学变化,导致其效力降低或产生有害物质。因此,医护人员在复溶药物时应严格遵守操作规程,确保药物在规定时间内使用。

存储条件

为了保证曲贝替定的有效性和安全性,正确的存储条件至关重要。该药物应储存在2-8°C的冷藏环境中,避免冷冻和直接光照。此外,复溶后的曲贝替定应立即使用,若需暂时存放,也应在2-8°C的冷藏条件下保存,并在30小时内使用完毕。遵循这些存储条件可以最大限度地延长药物的有效期,确保其在治疗过程中的效果。

用药注意事项

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能导致中性粒细胞减少性脓毒症,这是一种严重的并发症,有时甚至是致命的。因此,在每次服用曲贝替定之前,医生应评估患者的中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期监测。一旦发现中性粒细胞减少或其他不良反应,应及时调整治疗方案,必要时暂停给药或减少剂量。

横纹肌溶解症

曲贝替定还可能导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。这种情况下,患者可能出现肌肉疼痛、无力和肌酸磷酸激酶水平升高等症状。因此,在每次服用曲贝替定之前,应检测患者的肌酸磷酸激酶水平。如果出现严重不良反应,应暂停给药、减少剂量或永久停药。

肝毒性

曲贝替定可能引起肝毒性,包括肝功能衰竭。因此,在每次服用曲贝替定之前,应评估患者的肝功能,并根据肝功能损害的程度调整用药方案。如果患者出现肝功能异常,应根据异常的严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理。

通过了解曲贝替定的有效期及其存储条件,患者和医护人员可以更好地管理和使用这一重要的抗癌药物,从而提高治疗效果,减少不良反应的发生。同时,遵循用药注意事项,可以进一步保障患者的治疗安全性和药物的有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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