曲贝替定的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-18

曲贝替定(Trabectedin)是一种用于治疗特定类型软组织肉瘤的抗癌药物。这种药物的使用方法和剂量需要严格遵循医生的指导,以最大限度地提高疗效并减少不良反应。本文将详细介绍曲贝替定的用法用量及使用时需要注意的事项。

曲贝替定的用法用量

推荐剂量

曲贝替定的推荐剂量为1.5 mg/m²,通过中心静脉输注24小时,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体剂量需根据患者的具体情况由医生进行指导。对于中度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶低于正常值上限的8倍),推荐剂量为0.9 mg/m²。重度肝功能损害的患者禁用曲贝替定。

药前治疗

在每次服用曲贝替定前30分钟,患者需静脉注射地塞米松20 mg。这有助于减轻药物引起的某些不良反应,如恶心和呕吐。此外,医生可能会根据患者的具体情况,建议使用其他预防性药物。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,可能需要调整剂量或暂停用药。例如,如果需要延迟给药超过3周的持续不良反应,或者肝功能正常的患者在服用1.0 mg/m²的曲贝替定后出现需要减量的不良反应,则应永久停用曲贝替定。对于严重的心脏不良事件,如射血分数降至正常值下限以下,也应停止使用该药物。

用药注意事项

肝毒性

使用曲贝替定可能会导致肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前,医生会评估患者的肝功能,并根据肝功能异常的严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理肝功能水平升高。

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能会导致中性粒细胞减少性脓毒症,这是一种严重的并发症,可能导致生命危险。在每次服用曲贝替定之前,医生会评估患者的中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药或减少剂量。

横纹肌溶解症

曲贝替定还可能导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前,医生会评估患者的肌酸磷酸激酶水平。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药、减少剂量或永久停药。

心脏毒性

曲贝替定可能会导致心肌病,包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数下降、舒张功能障碍或右心室功能障碍。在开始给药之前,医生会通过超声心动图(ECHO)或多导采集(MUGA)扫描评估射血分数,之后每隔2至3个月评估一次,直至停药。根据不良反应的严重程度,可能需要停用曲贝替定。

毛细血管渗漏综合征

曲贝替定可能导致毛细血管渗漏综合征,表现为药物外渗,导致组织坏死,需要清创。目前尚无针对曲贝替定外渗的特效解毒剂,只能通过中心静脉注射曲贝替定。因此,患者在治疗期间应密切观察任何异常症状,并及时就医。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制,孕妇服用曲贝替定可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。同样,建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

药物储存和处理

曲贝替定是一种细胞毒性药物,需遵循适用的特殊处理和处置程序。使用无菌技术将20 mL注射用无菌水注入小瓶中,摇动小瓶直至完全溶解,重组溶液为无色或淡棕黄色的透明液体,含0.05 mg/mL曲贝替定。在进一步稀释前检查是否有颗粒物和变色,如发现颗粒或变色,请丢弃小瓶。复溶后立即提取计算体积的曲贝替定,并用500 mL 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进一步稀释,切勿将曲贝替定与其他药物混合。复溶后30小时内完成输注,丢弃任何未使用的复溶的药物或输液。

通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地了解曲贝替定的用法用量及其注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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