坦罗莫司的FDA中文说明书
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发布日期:2025-02-18

坦罗莫司(Temsirolimus)是由辉瑞公司开发的一种mTOR抑制剂,于2007年5月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)。本文将详细介绍坦罗莫司的适应症、作用机制、用法用量及注意事项。

坦罗莫司概述

适应症

坦罗莫司的主要适应症是晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。肾细胞癌是一种常见的恶性肿瘤,对传统的治疗手段如手术和放疗不敏感。坦罗莫司通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散,以及抑制肿瘤血管生成来发挥治疗作用。

作用机制

坦罗莫司的作用机制是通过抑制mTOR信号通路。mTOR是一种在细胞内起关键作用的蛋白质,能够调控细胞的生长、增殖和代谢等重要过程。在某些类型的肿瘤中,mTOR信号通路异常活跃,导致癌细胞的无序增长。坦罗莫司通过抑制这一通路,有效地减缓了肿瘤的生长速度。

临床效果

多项临床试验表明,坦罗莫司对于晚期肾细胞癌患者具有显著的疗效。研究表明,接受坦罗莫司治疗的患者中位生存期明显延长,且生活质量有所提高。此外,坦罗莫司还能够减少肿瘤的体积,改善患者的症状。

用药注意事项

用法用量

坦罗莫司的推荐剂量为25毫克,每周一次,通过静脉输注给药,输注时间应持续30-60分钟。治疗应持续进行,直到疾病进展或患者无法耐受副作用为止。在使用过程中,医生会根据患者的具体情况进行剂量调整。

不良反应

坦罗莫司的常见不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退等。严重的不良反应可能包括感染、血液学毒性、肝功能异常、肺部并发症等。在使用过程中,患者应定期进行血液检查和肝功能监测,以便及时发现并处理不良反应。

禁忌症与慎用情况

对坦罗莫司或其辅料过敏的患者禁用本品。孕妇和哺乳期妇女应避免使用坦罗莫司,因为动物研究显示西罗莫司(坦罗莫司的活性代谢物)有潜在的致癌性和致畸性。此外,肝功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用。

通过上述内容的介绍,可以看出坦罗莫司是一种有效的晚期肾细胞癌治疗药物,但在使用过程中需要注意剂量调整和不良反应的监测。患者应严格按照医生的指导进行治疗,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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