艾拉司群（Elacestrant）是一种新型的选择性雌激素受体调节剂（SERD），适用于特定类型的乳腺癌治疗。本文将详细介绍艾拉司群的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

主要适用人群

艾拉司群主要用于治疗绝经后妇女或成年男性中的特定类型乳腺癌。具体来说，它适用于以下情况：

• ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。
• 这些患者在至少一种内分泌治疗后疾病进展。
• 患者的肿瘤组织中存在ESR1突变。

艾拉司群通过与雌激素受体（ERα）结合，阻断雌激素的作用，从而抑制肿瘤生长。

适应症的科学依据

艾拉司群作为一种选择性雌激素受体降解剂（SERD），具有更高的吸收率、更好的药代动力学特性和更强的ER抑制作用。与传统药物如氟维司群相比，艾拉司群能够更有效地抑制雌激素受体，减少肿瘤细胞的生长和扩散。

临床研究表明，艾拉司群在治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中表现出显著的疗效，尤其是那些对传统内分泌治疗无效的患者。

用法用量

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345mg，随食物口服。患者应遵循以下指导：

• 每天在大约同一时间服用艾拉司群。
• 与食物同服可以减轻恶心和呕吐的症状。
• 整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开片剂。
• 如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，应跳过该次剂量，并在第二天的常规时间继续服用下一次剂量。

患者应严格按照医嘱服用艾拉司群，不要自行增减剂量或停药。

特殊人群的剂量调整

对于某些特殊人群，艾拉司群的剂量需要进行适当调整：

• 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至258mg，每日一次。
• 严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。
• 轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者无需调整剂量。

此外，艾拉司群不应与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用，以免影响药效。

副作用及注意事项

常见副作用

艾拉司群的常见副作用包括：

• 肌肉骨骼疼痛
• 恶心
• 胆固醇升高
• AST升高
• 甘油三酯升高
• 疲劳
• 血红蛋白降低
• 呕吐
• ALT升高
• 钠降低
• 肌酐升高
• 食欲下降
• 腹泻
• 头痛
• 便秘
• 腹痛
• 潮热
• 消化不良

这些副作用多数为轻度到中度，可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。

严重副作用及处理

虽然艾拉司群的常见副作用多为轻度，但也可能出现严重的不良反应，如高胆固醇血症和高甘油三酯血症。根据临床数据显示，高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%，其中3级和4级的发生率分别为0.9%和2.2%。因此，患者在开始用药前和用药期间应定期监测血脂水平。

如果出现严重的副作用，应及时就医并告知医生详细的用药情况，以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

为了确保艾拉司群的安全有效使用，患者应注意以下事项：

• 艾拉司群应储存在20℃–25℃的环境中，允许偏差为15℃至30℃，避免暴露在极端温度下。
• 选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。
• 药物应避光保存，避免阳光直射。
• 艾拉司群应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。
• 定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。
• 孕妇和有生育能力的女性在使用艾拉司群期间应采取有效的避孕措施，以免对胎儿造成伤害。
• 患者在使用艾拉司群时应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

通过遵循上述用药注意事项，可以最大限度地减少药物的不良反应，确保治疗的安全性和有效性。