立他司特的FDA中文说明书
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发布日期:2025-02-18

立他司特(Lifitegrast)是一种用于治疗干眼症的创新药物,于2016年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍立他司特的适应症、作用机制、用法用量以及用药注意事项。

立他司特概述

药物基本信息

立他司特(Lifitegrast)的商品名为Xiidra,是一种淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂。该药物通过抑制LFA-1与ICAM-1的结合,减少由T淋巴细胞介导的炎症水平,从而有效治疗干眼症。立他司特的化学名称为(S)-2-[2-(苯并呋喃-6-磺酰胺基)乙基]-N,N-二甲基氨基乙酸,CAS编号为1025967-78-5,分子式为C29H24Cl2N2O7S,分子量为615.48。

适应症与临床试验

立他司特主要用于治疗干眼病(Dry Eye Disease, DED)。干眼病是一种常见的眼科疾病,表现为眼睛干燥、疼痛、红肿等症状。临床试验显示,立他司特能够显著改善干眼症患者的症状。其中,包括一个为期12周的II期临床试验和三个为期12周的III期临床试验,这些研究结果充分证明了立他司特的有效性和安全性。

在临床试验中,立他司特的表现优于安慰剂组,显著减少了眼部不适和红肿的症状。此外,长期使用立他司特并未发现严重的不良反应,这表明该药物具有较高的安全性和耐受性。

用药注意事项

用法用量

立他司特的推荐用法为每次1滴,每天2次,分别在早晚使用。使用前应确保双手清洁,避免污染瓶口。滴入眼睛后,轻轻闭上眼睛,不要眨眼,用手按压泪管部位约1分钟,以减少药物通过鼻泪管流失。

储存条件

立他司特应存放在原装容器中,密封保存。最佳储存温度为2-8°C(36-46°F),避免高温和直射阳光。不要将药物与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如发现任何损坏,应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

注意事项

使用立他司特期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何异常症状,如视力下降、持续性眼部疼痛或红肿等,应立即停药并就医。此外,立他司特可能与其他药物发生相互作用,因此在使用立他司特前,应告知医生您正在使用的其他药物,特别是免疫抑制剂和抗炎药物。

立他司特的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。在美国,一瓶30ml的立他司特滴眼液售价约为350美元。虽然价格较高,但其显著的疗效和良好的安全性使其成为治疗干眼症的重要选择。

结语

立他司特(Lifitegrast)作为一种创新的干眼症治疗药物,凭借其独特的作用机制和显著的临床效果,已成为许多患者的首选治疗方案。正确使用和储存立他司特,遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,减轻干眼症带来的不适。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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