纳武单抗主要治什么病
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发布日期:2025-02-18

纳武单抗(Nivolumab),也称为纳武利尤单抗、Opdivo、ONO-4538、O药,是一种靶向PD-1受体的免疫治疗药物。它通过激活人体自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞,适用于多种恶性肿瘤的治疗。本文将详细介绍纳武单抗的主要适应症及其用药注意事项。

纳武单抗的主要适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

纳武单抗被广泛用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。这类疾病通常难以通过手术或其他常规治疗方法彻底根除,因此免疫治疗成为了重要的治疗手段之一。纳武单抗可以单独使用,也可以与另一种免疫治疗药物伊匹单抗(Ipilimumab)联合使用,以提高疗效。

成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者:每2周240mg或每4周480mg。12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者:每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。纳武单抗的具体用法用量需要根据患者的具体情况来制定,并在医生的指导下进行。

2. 黑色素瘤的辅助治疗

纳武单抗不仅适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,还可以作为黑色素瘤切除术后的辅助治疗。这有助于减少术后复发的风险,提高患者的生存率。纳武单抗适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。

成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者:每2周240mg或每4周480mg。12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者:每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。辅助治疗的持续时间和剂量同样需要根据患者的具体情况来调整。

3. 可切除的NSCLC新辅助和辅助治疗

纳武单抗还适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新辅助治疗。术后单药纳武单抗作为辅助治疗,有助于减少复发风险,提高患者的生存率。

纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)NSCLC的成人患者的新辅助治疗。术后单药纳武单抗的推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

1. 免疫介导的不良反应

纳武单抗可能引起严重的免疫介导不良反应,包括肝炎、肺炎、内分泌疾病等。患者在接受治疗期间应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,并及时进行医疗管理。

2. 输注相关反应

纳武单抗可能引起严重的输注相关反应,虽然这种情况在临床试验中发生率较低,但一旦出现,应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。患者在接受输注时应保持警觉,及时报告任何不适症状。

3. 特殊人群用药

孕妇使用纳武单抗时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。

12岁及以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异,但仍需在医生的指导下进行个体化治疗。

4. 贮存方法

纳武单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下。避光保存在原包装中直到使用。不要冷冻或摇晃。纳武单抗的有效期为36个月。

通过合理使用纳武单抗并遵循上述注意事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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