妥卡替尼说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-19

妥卡替尼(Tucatinib),也称为Tukysa,是一种用于治疗HER2阳性且已出现转移或无法进行手术切除的乳腺癌成人患者的靶向药物。本文将详细介绍妥卡替尼的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

妥卡替尼说明书、医保、价格、疗效与副作用

1. 说明书概述

妥卡替尼是一种处方药,主要与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌成人患者。这些患者通常已经接受过一种或多种抗HER2药物治疗。妥卡替尼通过抑制HER2受体的活性,阻断癌细胞的生长和扩散。

2. 医保信息

目前,妥卡替尼尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。在购买妥卡替尼时,务必仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

3. 价格信息

妥卡替尼在美国的售价如下:
- 规格为50mg*88粒的妥卡替尼,价格约为2549美元一盒。
- 规格为150mg*84粒的妥卡替尼,价格约为6905美元一盒。

此外,市场上还有多款仿制药,例如孟加拉珠峰版150mg*30粒的价格约为617美元一盒,老挝卢修斯版150mg*60片的价格约为273美元一盒。

4. 疗效与作用

妥卡替尼通过抑制HER2受体的活性,阻断癌细胞的生长和扩散。多项临床研究表明,妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者,显著提高了无进展生存期和总生存期。特别是对于已经接受过其他抗HER2治疗的患者,妥卡替尼仍然表现出良好的疗效。

5. 副作用

妥卡替尼的常见副作用包括:
- 腹泻
- 手掌或脚掌红肿、疼痛、肿胀或出现红疹
- 水泡
- 口腔溃疡
- 食欲下降
- 腹部疼痛
- 恶心想吐
- 疲劳
- 肝功能检测异常

其中,腹泻是最常见的副作用之一,严重时可能导致脱水、低血压和急性肾损伤。此外,妥卡替尼还可能引起严重的肝毒性,表现为谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平升高。

用药注意事项

1. 腹泻管理

腹泻是妥卡替尼最常见的副作用之一。一旦发生腹泻,应按临床指示给予止泻治疗,并进行诊断检查以排除其他原因。根据腹泻的严重程度,可能需要中断剂量,减少剂量或永久停用妥卡替尼。

2. 肝毒性监测

妥卡替尼可引起严重的肝毒性。在开始治疗前,应每3周监测一次谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平。根据肝毒性的严重程度,可能需要中断剂量,减少剂量或永久停用妥卡替尼。联合使用曲妥珠单抗和卡培他滨时,部分患者的ALT、AST和胆红素水平可能显著升高。

3. 胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,妥卡替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。因此,建议有生育潜力的女性在治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。同时,建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。

4. 日常生活注意事项

在使用妥卡替尼期间,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息和营养。同时,应定期复查,密切关注身体状况的变化,并及时与医生沟通,以便调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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