卡博替尼(XL184)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

卡博替尼(Cabozantinib,商品名 XL184)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍卡博替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

卡博替尼说明书

基本信息

卡博替尼是由美国制药公司 Exelixis, Inc. 研发和生产的。该药最早于 2012 年 11 月 29 日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。卡博替尼目前尚未在中国正式获批上市,但市场上有多款仿制药可供选择。

适应症

卡博替尼适用于以下几种癌症的治疗:

  • 肾细胞癌:卡博替尼片适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,也可以与纳武单抗联合使用,作为一线治疗。
  • 肝细胞癌:卡博替尼片适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
  • 分化型甲状腺癌:卡博替尼片适用于治疗 12 岁及以上患有局部晚期或转移性分化甲状腺癌(DTC)的成人和儿童患者,这些患者在既往 VEGFR 靶向治疗后病情进展,并且是放射性碘难治性或不合格的。

用法用量

卡博替尼的推荐剂量如下:

  • 肾细胞癌:60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 肝细胞癌:60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 分化型甲状腺癌:
    • 对于人体表面积(BSA)≥1.2m²的 12 岁及以上患者,60mg,每日一次。
    • 对于人体表面积(BSA)<1.2m²的 12 岁及以上患者,40mg,每日一次。

需要注意的是,卡博替尼应在预定手术前至少 3 周停止使用,包括牙科手术。不要将卡博替尼片与食物一起服用,应空腹服用,即在进食前至少 1 小时或进食后至少 2 小时。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)包括:

  • 腹泻
  • 疲劳
  • PPE(掌跖红肿)
  • 食欲下降
  • 高血压
  • 恶心
  • 呕吐
  • 体重下降
  • 便秘

与纳武单抗联合使用时,常见的不良反应还包括肝毒性、口腔炎、皮疹、肌肉骨骼疼痛、甲状腺功能减退、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。

用药注意事项

剂量调整

在出现以下情况时应暂停或调整卡博替尼的剂量:

  • 无法耐受的 2 级不良反应
  • 3 级或 4 级不良反应
  • 颌骨坏死

在不良反应消退或改善后,按说明书中的方式减少剂量。如果最低剂量仍无法耐受,则应停用卡博替尼。

特殊人群用药

卡博替尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。同时,建议哺乳期妇女在使用卡博替尼期间及最后一次给药后的 4 个月内不要母乳喂养。有生殖潜力的男性和女性应在使用卡博替尼期间及最后一次给药后的 4 个月内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

卡博替尼与强 CYP3A4 诱导剂共同给药会减少卡博替尼的暴露,可能降低疗效。因此,应避免卡博替尼与强 CYP3A4 诱导剂共同使用。如需共同使用,应增加卡博替尼的剂量。此外,避免使用圣约翰草,因为其也可能减少卡博替尼的暴露。

储存方法

卡博替尼应储存在 20°C-25°C 下,允许在 15°C-30°C 的温度下运输。有效期为 24 个月。

价格和医保信息

价格

卡博替尼的价格因不同规格和生产厂家而异:

  • 原研药(土耳其生产):
    • 20mg * 30 粒:2576 美元
    • 40mg * 30 粒:2576 美元
    • 60mg * 30 粒:2889 美元
  • 孟加拉齐斯卡仿制药:
    • 20mg * 90 粒:165 美元
  • 印度 NATCO 仿制药:
    • 20mg * 30 片:48 美元
    • 40mg * 30 片:83 美元
    • 60mg * 30 片:136 美元

医保信息

卡博替尼尚未在中国正式获批上市,因此未进入中国医保。患者可以通过正规渠道购买该药,但需注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

卡博替尼作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在多种癌症的治疗中展现出显著的疗效。了解其说明书、价格、医保信息以及用药注意事项,有助于患者更好地管理和使用这一药物,提高治疗效果,减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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