Sotorasib说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-19

Sotorasib(索托拉西布)是一种新型的KRAS G12C抑制剂,用于治疗具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍Sotorasib的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,以帮助患者更好地了解这一靶向药物。

Sotorasib说明书

基本信息

Sotorasib由美国安进公司(Amgen)研发,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物的商品名为LUMAKRAS,主要成分是Sotorasib。Sotorasib是一种口服片剂,规格为120mg,黄色长圆形薄膜包衣片,一面上刻有“AMG”,另一面刻有“120”。目前,Sotorasib尚未在中国上市,也未进入中国医保报销范围。

适应症

Sotorasib适用于由FDA批准的试验确定的KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这种突变在非小细胞肺癌中较为常见,尤其是腺癌亚型。

用法用量

Sotorasib的推荐剂量为960mg,每日一次,空腹或餐后服用均可。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。在使用Sotorasib时,应定期监测患者的肝功能和其他相关指标,以便及时发现和处理潜在的副作用。

用药注意事项

副作用管理

Sotorasib常见的副作用包括腹泻、肝酶升高、疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹痛和咳嗽。较罕见但可能严重的副作用包括肝脏问题和间质性肺病。如果患者出现严重的副作用,应立即停药并咨询医生。对于肝功能异常的患者,可能需要调整剂量或暂停治疗。

药物相互作用

Sotorasib可能与其他药物发生相互作用,特别是那些通过肝脏代谢的药物。如果患者正在使用其他药物,应告知医生,以便评估是否存在潜在的药物相互作用。在必要时,医生可能会调整其他药物的剂量或选择替代药物。

特殊人群用药

对于哺乳期妇女,建议不要以母乳喂养,因为Sotorasib可能通过乳汁传递给婴儿,对婴儿造成不良影响。老年人使用Sotorasib时应谨慎,因为老年人可能更容易出现副作用。对于肾功能不全的患者,无需调整剂量,但应密切监测患者的肾功能。

价格参考

Sotorasib的价格因地区和渠道而异。目前,市场上有多个版本的Sotorasib,包括出口德国版本、美国出口香港版本和老挝卢修斯制药生产的版本。具体价格如下:

  • 出口德国版本:每盒120mg*240粒,约6155美元。
  • 美国出口香港版本:每盒120mg*240粒,约6837美元。
  • 老挝卢修斯制药生产:每盒120mg*56粒,约214美元。

价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。患者在选择购买渠道时,应确保药品的质量和合法性,以保障治疗效果和安全性。

医保报销情况

Sotorasib尚未纳入中国的医保报销范围。医保报销情况通常与药物的上市状态、疗效及成本效益等因素有关。患者在使用Sotorasib时,需自行承担全部费用。对于经济条件有限的患者,可以咨询医院或相关机构,了解是否有慈善援助项目或临床试验的机会。

疗效评估

Sotorasib的疗效已在多项临床试验中得到验证。研究表明,Sotorasib能够显著改善KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者的生存时间和生活质量。患者在接受治疗期间,应定期进行影像学检查和血液检测,以评估治疗效果和监测副作用。

通过上述介绍,希望患者能够更全面地了解Sotorasib的相关信息,从而做出更合理的治疗决策。如有任何疑问,建议咨询专业的医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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