乌帕替尼(Rematib)说明书
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发布日期:2025-02-19

乌帕替尼(Rematib)是一种高效能的口服药物,主要用于治疗中重度特应性皮炎和其他炎症性疾病。本文将详细介绍乌帕替尼的用法、剂量、不良反应以及使用时需要注意的事项。

乌帕替尼(Rematib)说明书

1. 药物概述

乌帕替尼(Rematib)是一种选择性的 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,通过抑制 JAK 信号通路来减轻炎症反应。它适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。此外,乌帕替尼还被用于治疗对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳的类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等疾病。

2. 用法与剂量

乌帕替尼通常建议在饭后服用,以提高药物的吸收效果。对于成年人,起始剂量一般为15毫克/天。根据患者的具体情况和病情严重程度,医生可能会调整药物的剂量和使用频率。在使用过程中,患者应严格按照医嘱服用,不要随意增减剂量或停药。

在某些情况下,医生可能会根据患者的反应和耐受性,将剂量调整为30毫克/天。无论剂量如何,都应在医生的指导下进行调整,以确保治疗效果和安全性。

3. 不良反应

乌帕替尼的常见不良反应包括上呼吸道感染、带状疱疹、单纯疱疹、支气管炎、恶心、咳嗽、发热、痤疮、头痛等。这些反应通常为轻至中度,大多数患者可以耐受。然而,部分患者可能会出现严重的不良反应,如严重感染、肝酶升高、血脂异常等。

在特应性皮炎患者中,常见的不良反应还包括血肌酸磷酸激酶升高、过敏、毛囊炎、腹痛、体重增加、中性粒细胞减少、肌痛和流感样疾病。对于溃疡性结肠炎和克罗恩病患者,常见的不良反应则包括贫血、发热、皮疹等。

4. 药物相互作用

乌帕替尼与强 CYP3A4 诱导剂(如利福平)合用时,可能会导致乌帕替尼的暴露量减少,从而影响治疗效果。因此,不建议乌帕替尼与强 CYP3A4 诱导剂联合使用。此外,乌帕替尼与其他药物的相互作用也可能影响其疗效和安全性,患者在使用其他药物时应告知医生。

用药注意事项

1. 严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中,有严重甚至致命的感染报告。因此,对于活动性严重感染的患者,应避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,医生会评估患者治疗的风险和益处。在治疗期间和之后,应密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼。一旦感染得到控制,可根据医生的建议恢复治疗。

2. 实验室检查异常

在使用乌帕替尼的过程中,可能会出现一些实验室检查异常,如嗜中性白血球减少症、淋巴细胞减少症、贫血、血脂异常和肝酶升高等。对于中性粒细胞计数低、淋巴细胞计数低或低血红蛋白水平的患者,应避免使用或中断乌帕替尼治疗。血脂参数应在开始治疗后约12周进行评估,此后根据高脂血症临床指南进行评估。肝酶升高时,应中断乌帕替尼,直到排除药物性肝损伤的可能性。

3. 疫苗接种

在乌帕替尼治疗开始期间或之前,应避免使用活疫苗。在开始治疗之前,建议患者按照现行免疫指南进行所有必要的免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。这有助于减少因免疫功能下降而导致的感染风险。

4. 贮存方法

乌帕替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2°C至25°C之间,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应保存在原瓶中,选择干燥、通风良好的地方存放乌帕替尼,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

5. 特殊人群注意事项

在开始治疗前,应确认有生殖潜力的患者的妊娠状况。在乌帕替尼治疗期间和治疗结束后的4周内,应告知女性生殖潜能对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用乌帕替尼,除非在医生的严格指导下并权衡了治疗的必要性和风险。

6. 经济成本

乌帕替尼的价格因地区和购买渠道而异。一般来说,乌帕替尼的每月治疗费用约为1000美元至2000美元。患者在购买时应考虑自身的经济状况,并与医生讨论是否有必要使用该药物。一些医疗保险计划可能涵盖部分费用,患者应咨询保险公司了解具体政策。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解乌帕替尼的用法、剂量、不良反应以及使用时需要注意的事项。合理使用乌帕替尼,可以在有效控制病情的同时,最大限度地减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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