他泽司他（Tazverik）是一款由美国生物制药公司Epizyme和日本卫材株式会社共同开发的口服EZH2抑制剂，于2020年1月在美国获得加速审批上市。Tazverik主要用于治疗16岁及以上不可切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者，以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。本文将详细介绍他泽司他的适应症和适应人群，并提供一些用药和日常注意事项。

适应症和适应人群

1. 上皮样肉瘤

Tazverik适用于16岁及以上不可切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤，通常发生在四肢的深部软组织中，具有较高的侵袭性和复发率。对于无法通过手术完全切除的患者，Tazverik提供了一种有效的治疗选择。

适用人群：16岁及以上的青少年和成人患者，患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

疗效验证：Tazverik的安全性和有效性已在多项临床试验中得到验证，包括3名16岁青少年患者在内的成人患者均显示出良好的治疗效果。

2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤

Tazverik适用于以下两种情况的成人患者：
1. 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
2. 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性，且既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

适用人群：成人患者，患有复发或难治性滤泡性淋巴瘤，特别是EZH2突变阳性的患者。

疗效验证：在临床试验中，Tazverik显示出了显著的抗肿瘤活性，特别是在EZH2突变阳性的患者中，有效率更高。

用药和日常注意事项

1. 贮存方法

Tazverik需要在特定条件下妥善保存，以保证药物的有效性和安全性。
1. 温度控制：不可储存于30°C以上，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响治疗效果。
2. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放Tazverik，防止药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
3. 避光保存：远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。建议存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物。
4. 包装完整性：放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

2. 用药注意事项

在使用Tazverik时，患者应严格遵循医嘱，注意以下几点：
1. 推荐剂量：他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. 服用方式：整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。
3. 定期监测：患者在使用Tazverik时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
4. 避孕建议：建议有生育能力的女性在Tazverik治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力的女性伴侣的男性，在Tazverik治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

3. 特殊人群注意事项

在特殊人群中使用Tazverik时，需特别注意：
1. 孕妇和哺乳期妇女：建议女性在Tazverik治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养，因为他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险。
2. 儿童患者：Tazverik的安全性和有效性已在16岁及以上青少年患者中得到证实，16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
3. 老年人：Tazverik的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，因此其在老年患者中的反应是否与年轻受试者不同尚不确定。
4. 肾功能损害患者：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行Tazverik的剂量调整。
5. 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者不建议调整Tazverik剂量。Tazverik尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。