索托拉西布（Sotorasib），商品名为Lumakras，是首个被美国食品药品监督管理局（FDA）批准的针对KRAS G12C突变的靶向药物。该药物主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，这些患者已经接受过至少一种全身性治疗方案。以下是关于索托拉西布的详细说明书，包括其主要用途、用法用量以及注意事项。

索托拉西布（Sotorasib）说明书

1. 药品基本信息

索托拉西布是由安进公司（Amgen）研发的新型靶向药物，其化学名称为Sotorasib，商品名为Lumakras。该药物于2021年5月获得FDA批准，用于治疗具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。索托拉西布的规格为120毫克，每盒含有240片，每片为120毫克。

2. 适应症

索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。这些患者在使用索托拉西布前，应已经接受过至少一种全身性治疗方案，如化疗或免疫治疗。在使用索托拉西布之前，需要通过FDA批准的检测方法确认患者的肿瘤具有KRAS G12C突变。

3. 用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克，每日一次，口服给药。患者应在每天同一时间服用药物，最好在餐前或餐后至少1小时空腹服用。如果漏服一次剂量，且距离下次服药时间不足12小时，则不应补服漏服的剂量，而应在下次预定的时间继续服药。

用药注意事项

1. 剂量调整

如果患者出现严重不良反应，可能需要调整索托拉西布的剂量。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况决定。在某些情况下，可能需要暂时停药或减少剂量，直到不良反应缓解。

2. 特定人群的使用

对于肝功能不全的患者，建议在医生的指导下谨慎使用索托拉西布，并可能需要调整剂量。哺乳期妇女应避免使用索托拉西布，因为该药物可能会通过母乳传递给婴儿，增加婴儿的健康风险。孕妇在使用索托拉西布前应咨询医生，评估潜在的风险和益处。

3. 药物相互作用

索托拉西布与其他药物可能存在相互作用，特别是那些通过P-gp或BCRP转运蛋白代谢的药物。如果患者正在使用这些药物，应告知医生，以便进行适当的监测和剂量调整。常见的可能与索托拉西布发生相互作用的药物包括抗真菌药、抗生素和某些抗癌药物。

4. 贮存方法

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度范围内，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外，药物应放在干燥、通风良好的地方，防止受潮。索托拉西布应远离阳光直射，选择一个避光的地方存放。最后，药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移。

5. 价格参考

索托拉西布的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国市场，一盒240片（每片120毫克）的索托拉西布的价格约为12,500美元。患者在购买时应咨询医生或药师，了解当地的最新价格信息和保险报销政策。