舒尼替尼(sunitinib)索坦的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

舒尼替尼(索坦)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗胃肠间质瘤、晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤等疾病。本文将详细介绍舒尼替尼的使用方法、贮存条件、剂量调整及用药注意事项。

舒尼替尼(索坦)概述

药物基本信息

舒尼替尼(索坦)的英文名为 Sunitinib Malate,是一种由美国辉瑞公司研发的多靶点靶向药物。2006年1月,该药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,随后在中国和其他国家上市。舒尼替尼通过抑制多种酪氨酸激酶的作用,阻止肿瘤的生长和扩散,尤其在治疗胃肠间质瘤、晚期肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤方面表现出显著的疗效。

适应症与用法用量

舒尼替尼的主要适应症包括胃肠间质瘤、晚期肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤。对于胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌,推荐剂量为50mg,每日一次,口服,采用4周服药、2周停药的方案(4/2给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤,推荐剂量为37.5mg,每日一次,连续服用,无需停药期。患者在服用舒尼替尼时,应严格按照医生的指导进行,不要随意增减剂量或改变用药频率。

贮存与保管

为了保证药物的有效性和安全性,舒尼替尼需要在特定条件下贮存。首先,药物应避光保存,防止光照对药物的稳定性产生不利影响。其次,舒尼替尼应存放在20℃至25℃的室温下,避免极端高温或低温环境。此外,药物应密封保存,防止受潮,选择干燥、通风良好的地方存放。最后,药物应放在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

舒尼替尼与其他药物的相互作用需特别关注。与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,建议选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代药物。如果必须与强CYP3A4抑制剂合用,应考虑减少舒尼替尼的剂量。相反,与强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠)合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度,影响疗效。此时,建议选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代药物,或在必要时增加舒尼替尼的剂量。

不良反应与监测

舒尼替尼的常见不良反应包括高血压、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、手足综合征等。在使用过程中,患者应定期监测血压,及时处理高血压症状。此外,舒尼替尼可能引起QT间期延长,对于需要使用已知可延长QT间期的合并药物的患者,应更频繁地进行心电图监测。患者在用药期间还应注意肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

日常生活管理

患者在使用舒尼替尼期间,应注意保持良好的生活习惯。饮食方面,应选择营养均衡的食物,避免高脂肪、高盐分的食品,多吃新鲜蔬菜和水果。同时,适量的运动有助于提高身体免疫力,但应避免剧烈运动。心理方面,患者应保持积极乐观的心态,必要时可寻求心理咨询和支持。此外,患者应定期复诊,遵医嘱调整治疗方案,及时反馈用药后的身体状况。

通过合理使用舒尼替尼并注意上述事项,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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