舒尼替尼(索坦)的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

舒尼替尼(Sunitinib),也称为索坦,是由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制的一种口服多激酶抑制剂。该药物主要用于治疗晚期肾细胞癌和伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。舒尼替尼通过抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞的增殖发挥其治疗作用。本文将详细探讨舒尼替尼在特殊人群中的用药指南,以及在使用过程中需要注意的事项。

特殊人群用药

孕妇

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害。孕妇服用舒尼替尼可能导致胎儿损伤,增加出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。因此,孕妇在使用舒尼替尼之前应充分了解其潜在风险,并在医生的指导下谨慎使用。建议在治疗期间采取有效的避孕措施,以避免怀孕。在最终剂量后的4周内,也应继续使用避孕措施。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中存在舒尼替尼及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要进行母乳喂养。医生会根据患者的具体情况评估哺乳的可行性,并提供相应的建议。

有生育能力的男性和女性

在开始舒尼替尼治疗前,应验证具有生育潜力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后7周内使用有效的避孕措施,以避免潜在的遗传风险。

用药注意事项

儿童患者

舒尼替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,建议在医生的指导下使用该药物。医生会根据儿童的具体病情和身体状况,权衡治疗的利弊,制定个性化的治疗方案。

老年患者

在65岁及以上的患者中,尚未观察到与年轻患者之间的安全性或有效性上的总体差异。然而,老年患者的身体机能通常较弱,因此在使用舒尼替尼时应密切监测其反应,及时调整治疗方案,以确保安全性和有效性。

肝功能损害患者

轻度或中度(Child-Pugh A级或B级)肝功能损害患者无需调整舒尼替尼的剂量。然而,尚未研究舒尼替尼在严重(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中的应用。对于这类患者,医生应谨慎评估其肝功能状态,必要时调整治疗方案,以避免潜在的风险。

与其他药物的相互作用

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度。选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。当舒尼替尼与强CYP3A4抑制剂合用时,考虑减少其剂量。与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度。选择一种无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。当必须与CYP3A4诱导剂合用时,考虑增加舒尼替尼的剂量。

日常注意事项

在使用舒尼替尼期间,患者应定期进行血压监测。如果发生严重高血压,应暂停使用直至高血压得到控制。此外,患者应注意口腔卫生,预防口腔溃疡的发生。出现任何不适或副作用时,应及时联系医生。舒尼替尼应避光、防潮、防湿,并储存在20°C至25°C的室温下,以保持药物的稳定性和疗效。

总结

舒尼替尼在特殊人群中的使用需要严格遵循医生的指导,并密切关注患者的个体差异和潜在风险。合理的用药和监测可以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应的发生。患者在使用过程中应积极配合医生,及时反馈用药情况,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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