瑞博西尼（瑞波西利），商品名为Kisqali，是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，主要用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌。其作用机制在于通过抑制CDK4/6的活性，阻止肿瘤细胞的生长和增殖，从而达到治疗效果。

瑞博西尼（瑞波西利）的详细说明书

适应症

瑞博西尼主要适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物通常与芳香化酶抑制剂联合使用，作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者，在使用内分泌疗法时，应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为每日600毫克（3片200毫克薄膜包衣片），每天一次，口服给药。连续服用21天，随后停药7天，形成一个28天的完整周期。患者可以在饭前或饭后服用，但需保持每天同一时间服用，以维持稳定的血药浓度。如果漏服一次，应在当天尽快补服；但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，继续按常规时间服用下一剂。

剂型和规格

瑞博西尼的剂型为片剂，每片含200毫克琥珀酸瑞波西利。常见的包装规格为200毫克*21片，一个疗程需要服用一盒。目前，市场上有瑞士诺华出口印度的原研药和孟加拉海湾药厂的仿制药。原研药的价格约为357美元一盒，而仿制药的价格约为222美元一盒。

用药注意事项及日常管理

QT间期延长

在Ⅲ期临床研究中，瑞博西尼组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一起QT间期延长事件。其中，2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。因此，患者在使用瑞博西尼期间应定期进行心电图监测，特别是在治疗初期。如有QT间期延长的症状，应及时就医，并根据医生指导调整用药方案。

孕妇及哺乳期妇女用药

瑞博西尼可能会对胎儿造成伤害，建议孕妇在医生指导下谨慎使用，并充分了解药物对胎儿的潜在风险。同时，由于瑞博西尼可能通过母乳传递给婴儿并引起严重不良反应，哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间及最后一次服药后至少3周内不应母乳喂养。

具有生殖潜力的女性和男性

在开始使用瑞博西尼治疗之前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。此外，男性患者也应采取适当的避孕措施，以防止药物通过精子影响胚胎发育。

老年患者用药

临床研究未显示瑞博西尼在老年患者和年轻患者之间存在显著的安全性和有效性差异。然而，老年患者在使用瑞博西尼时仍需密切关注其身体状况，特别是心脏功能和肝肾功能。如有任何不适，应及时咨询医生。