瑞博西尼(Kisqali)瑞波西利的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-20

瑞博西尼(Kisqali),也称为瑞波西利,是一种针对乳腺癌治疗的新型药物,尤其适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。该药物通过抑制细胞周期的关键酶,有效减缓癌细胞的生长和分裂,为患者提供了新的治疗选择。

瑞博西尼(Kisqali)的作用与功效

作用机制

瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂。它通过抑制CDK4和CDK6的活性,阻止肿瘤细胞从G1期向S期过渡,从而抑制癌细胞的生长和增殖。这种机制对于激素受体阳性和HER2阴性的乳腺癌尤其有效,因为这些癌症类型通常依赖于细胞周期的调节来促进生长。

适应症

瑞博西尼适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物通常与芳香化酶抑制剂(如氟维司群、来曲唑)联合使用,作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,联合使用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂也是必要的。

疗效

多项临床试验表明,瑞博西尼与芳香化酶抑制剂联合使用可以显著延长无进展生存期(PFS),提高患者的总体生存率。此外,该药物还能够改善患者的生活质量,减少因疾病进展导致的症状和并发症。

瑞博西尼(Kisqali)的用法用量与注意事项

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片),每日一次,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应在医生的指导下服用,并建议与食物同服,以提高药物的吸收效果。如果漏服,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按常规时间继续服药。

常见副作用

使用瑞博西尼可能会出现一些副作用,包括但不限于疲劳、恶心、腹泻、便秘、呕吐、口腔炎、脱发、头痛和食欲下降。严重的副作用可能包括QT间期延长、肝功能异常、白细胞减少和肺部炎症。患者应密切监测身体反应,如有严重不适,应及时就医。

特殊人群注意事项

孕妇及哺乳期妇女应避免使用瑞博西尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。同时,肾功能不全的患者需要调整剂量,具体调整方案应由医生根据患者的肾功能状况确定。患者在使用瑞博西尼期间应定期监测血液指标,以评估药物的安全性和疗效。

存储与购买

瑞博西尼应储存在20°C至25°C的环境中,避免高温和潮湿。目前,该药物已在中国上市,并进入医保目录,市面上有多款仿制药可供选择。瑞士诺华生产的原研药规格为200mg*21片,价格约为357美元一盒;孟加拉海湾药厂的仿制药规格相同,价格约为222美元一盒。患者应通过正规渠道购买,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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