普拉替尼的特殊人群用药
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发布日期:2025-02-20

普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效的靶向药物,主要适用于非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)和转移性甲状腺癌的治疗。该药物通过精准靶向RET基因突变,为患者提供了新的治疗选择。然而,不同人群在使用普拉替尼时需要注意一些特定事项,以保障用药的安全性和有效性。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

普拉替尼在孕期使用可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇在使用普拉替尼之前,必须充分了解药物对胎儿的潜在风险。临床研究显示,普拉替尼可以通过胎盘屏障进入胎儿体内,可能导致胎儿发育异常。因此,孕妇应避免使用普拉替尼,或在医生的指导下谨慎使用。

哺乳期妇女

哺乳期妇女在使用普拉替尼期间,应停止母乳喂养。研究表明,普拉替尼及其代谢产物可以通过母乳传递给婴儿,可能对婴儿的健康产生不利影响。因此,哺乳期妇女应在使用普拉替尼期间及最后一次给药后一周内停止母乳喂养,以保障婴儿的安全。

有生殖能力的患者

对于有生殖能力的女性,建议在普拉替尼治疗期间及末次给药后两周内使用有效的非激素避孕措施。这是因为普拉替尼可能影响卵子的质量和数量,从而影响生育能力。对于有生殖能力女性伴侣的男性患者,建议在普拉替尼治疗期间及末次给药后一周内使用有效的避孕措施,以防止药物通过精子传递给胚胎。

用药注意事项

剂量调整

普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,空腹服用。然而,患者在使用过程中可能会出现不良反应,如肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽等。对于这些不良反应,医生会根据具体情况调整剂量。如果出现严重的不良反应,可能需要暂停用药或降低剂量,直至症状缓解。

监测血压

普拉替尼可能导致高血压,因此患者在治疗期间应定期监测血压。高血压是普拉替尼常见的副作用之一,如果不及时控制,可能会导致严重的并发症。患者应遵循医生的建议,定期测量血压,并根据医生的指导进行必要的治疗。

避免药物相互作用

普拉替尼与强效CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用可能会导致药物浓度发生变化,从而影响疗效或增加不良反应的风险。因此,患者在使用普拉替尼期间应避免使用这些药物。如果必须使用其他药物,应提前告知医生,医生会根据实际情况调整用药剂量或更改治疗方案。

儿童患者

普拉替尼在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌儿童患者中已证明其安全性和有效性。然而,儿童患者在使用普拉替尼时需要在医生的严格指导下进行。医生会根据儿童的具体情况,调整剂量并密切监测不良反应。

老年患者

虽然老年患者在使用普拉替尼时没有明显的安全性或有效性差异,但由于老年人身体状况较为复杂,存在多种慢性疾病的可能性较大,因此在使用普拉替尼时应更加谨慎。建议老年患者在医生的指导下使用普拉替尼,并定期进行体检和相关检查,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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