阿来替尼（Alectinib），商品名为安圣莎，是一种新一代的ALK抑制剂，主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物由瑞士罗氏研发，2015年12月获得美国FDA批准，并已在中国上市，进入了中国医保目录。本文将详细介绍阿来替尼的基本信息、用法用量、不良反应及注意事项。

阿来替尼基本信息

适应症

阿来替尼适用于经FDA批准的检测方法检测出的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。患者的选择基于肿瘤组织或血浆标本中ALK阳性的存在。如果在血浆标本中未检测到ALK重排，建议再次检测肿瘤组织。

主要成分

阿来替尼的主要活性成分是Alectinib。该药物以胶囊剂形式提供，每粒胶囊含有150mg的阿来替尼。胶囊呈白色，瓶盖上用黑色墨水印着“ALE”字样，瓶身上用黑色墨水印着“150mg”字样。

剂型和规格

阿来替尼以胶囊剂形式提供，每粒胶囊含有150mg的阿来替尼。市面上常见的规格有150mg*120粒，参考价格约为1184美元一盒；150mg*56粒，参考价格约为179美元一盒。

用药注意事项

用法用量

阿来替尼的推荐剂量为600mg口服，每日两次。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，推荐剂量为450mg口服，每日两次。阿来替尼应与食物一起服用，不要打开或溶解胶囊。如果漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐，应按规定时间服用下一剂。

不良反应及其处理

阿来替尼最常见的不良反应（发生率≥20%）包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。肝毒性和间质性肺病（ILD）/肺炎是较为严重的不良反应，需要特别关注。在开始使用阿来替尼之前，应进行肝功能检查，并在治疗前3个月内每2周监测一次肝功能检查，包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素，然后根据临床需要每月监测一次。如果出现转氨酶和胆红素升高，应更频繁地进行检测，并根据不良反应的严重程度停用或减少剂量。

存储条件

阿来替尼应存放在干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿来替尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

阿来替尼的有效期为24个月。患者在使用阿来替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。