索托拉西布的中文说明书
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发布日期:2025-02-21

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的靶向药物,主要针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物通过与KRAS G12C突变蛋白形成不可逆共价键,将其锁定在非活性状态,从而阻止下游信号传导,抑制细胞生长并促进细胞死亡。以下是关于索托拉西布的详细使用说明。

索托拉西布的使用说明

药物概述

索托拉西布(Sotorasib)是由安进(AMGEN)公司生产的一种靶向药物,商品名为LUMAKRAS。该药物适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),这些患者至少接受过一次既往全身治疗。根据FDA批准的检测结果,索托拉西布能够显著提高患者的总体应答率(ORR)和应答持续时间(DOR)。

适应症

索托拉西布主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。在使用该药物之前,患者需要通过FDA批准的检测方法确认存在KRAS G12C突变。此外,患者应至少接受过一次既往全身治疗。

研究表明,索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者中表现出良好的疗效。一项临床试验结果显示,索托拉西布的总体应答率为36%,中位应答持续时间为10个月。这表明该药物能够有效控制肿瘤进展,延长患者生存时间。

用法用量

索托拉西布以片剂形式供应,每片含有160毫克的主要成分。患者应按照医生的建议进行用药,并严格遵守药物说明书中的所有用药指导。一般推荐剂量为每日口服一次,每次160毫克。患者可以在饭前或饭后两小时内服用,但应保持每天的服药时间一致。

如果患者错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服用下一剂。切勿为了弥补漏服而加倍剂量。

用药注意事项

药物相互作用

避免质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂与索托拉西布同时使用。如果患者无法避免使用降酸剂治疗,建议在使用局部抗酸剂的情况下,应在抗酸剂服用前4小时或服用后10小时使用索托拉西布。此外,索托拉西布不抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6。

特殊人群用药

妊娠期及哺乳期女性、儿童、严重肝功能不全者应谨慎使用索托拉西布。目前尚无足够的临床数据支持这些特殊人群的安全性和有效性。因此,在使用该药物前,医生应仔细评估患者的具体情况,并权衡利弊。

对于严重肝功能不全的患者,建议调整剂量或暂停使用索托拉西布。具体调整方案应由医生根据患者的肝功能指标决定。

副作用管理

索托拉西布可能会引起一系列副作用,包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、疲劳、肌肉疼痛等。患者在使用过程中应密切监测身体状况,如出现严重不适,应及时就医。医生可能会根据患者的具体情况调整治疗方案或提供相应的对症处理措施。

常见的轻度副作用通常不需要特别处理,患者可以通过改善饮食和生活习惯来缓解症状。例如,多喝水、保持充足的休息、适量运动等。如果副作用较为严重或持续不退,患者应及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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