索托拉西布(Sotorasib)AMG510说明书
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发布日期:2025-02-21

索托拉西布(Sotorasib),也称为AMG510,是由安进公司开发的一种新型靶向治疗药物。该药物是首个获批用于治疗携带特定KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药物。通过与KRAS G12C突变蛋白结合,索托拉西布能够将其锁定在非活性状态,从而阻断肿瘤生长信号的传递。这一突破性的治疗方法为KRAS G12C突变的患者提供了新的希望。

药物基本信息

索托拉西布是一种小分子抑制剂,专门设计用于靶向KRAS G12C突变。该药物能够与突变的KRAS蛋白形成不可逆共价键,使其保持在非活性状态,进而阻止其发送促进细胞生长的信号。这种靶向机制使得索托拉西布在不影响正常KRAS蛋白功能的同时,有效抑制肿瘤细胞的增殖。

适应症

索托拉西布主要适用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一适应症基于多项临床试验的结果,显示索托拉西布在该类患者中具有显著的疗效。患者在接受治疗前需要进行基因检测,确认是否存在KRAS G12C突变。

用法用量

索托拉西布的标准推荐剂量为960毫克,每日一次,口服。患者可以在饭前或饭后服用,但建议每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果漏服一次,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服用下一剂。

药物规格

索托拉西布的药物规格为120毫克片剂,每片为黄色长圆形薄膜包衣片,一面刻有“AMG”,另一面刻有“120”。该药物通常以瓶装形式提供,每瓶含120片或240片。包装带有防儿童开启装置,以确保药物的安全储存。

用药注意事项

在使用索托拉西布的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的最佳疗效和安全性。以下是一些关键的用药注意事项:

存储条件

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度范围内,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为这可能会影响药物的结构和药效。此外,药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。同时,应远离阳光直射,以防止光照对药物稳定性的影响。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的底物和抑制剂。与BCRP底物共同使用时,可能会增加这些底物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,在与索托拉西布联合使用时,应密切监测BCRP底物的不良反应,并根据需要调整剂量。

不良反应及处理

索托拉西布的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、肝酶升高、肌肉骨骼疼痛等。如果患者在用药过程中出现严重不良反应,应立即停药并联系医生。医生会根据具体情况调整剂量或采取其他措施。在某些情况下,可能需要暂时中断治疗或永久停药。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点:

  • 定期进行血液检查,监测肝功能和其他重要指标。
  • 保持良好的饮食习惯,避免过度摄入油腻或刺激性食物。
  • 保持适量的体育锻炼,增强身体免疫力。
  • 避免吸烟和饮酒,这些行为可能加重不良反应。
  • 定期复诊,与医生沟通治疗进展和任何不适症状。

通过遵循这些用药和日常注意事项,患者可以更好地管理自己的健康状况,最大限度地发挥索托拉西布的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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