索托拉西布(AMG510)用药指南
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发布日期:2025-02-21

索托拉西布(AMG510)是一种针对KRAS G12C突变的新型靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍索托拉西布的用法用量及日常使用中的注意事项,帮助患者更好地理解和管理这一重要药物。

索托拉西布(AMG510)用药指南

索托拉西布(AMG510)是一种每日一次的口服疗法,其推荐剂量为960毫克,每日一次。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每日一次。具体的服用方法如下:

  • 每天固定时间服用,最好是在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。
  • 索托拉西布可以与食物一起服用,也可以不随餐服用,但应尽量保持一致性。
  • 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
  • 请将索托拉西布片剂整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者在服用过程中出现不良反应,可根据医学顾问的建议进行剂量调整。常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。如果症状严重或持续不退,应及时咨询医生。

药物相互作用

索托拉西布与其他药物的相互作用需要注意:

  • 避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)同时使用,因为这些药物会显著降低索托拉西布的血药浓度,导致疗效降低。
  • 避免与CYP3A4底物和P-gp底物同时使用,因为索托拉西布是CYP3A4诱导剂和P-gp抑制剂,可能会影响这些药物的血药浓度。
  • 如果无法避免联合用药,需根据处方信息调整剂量。

用药注意事项

为了保证索托拉西布的最佳治疗效果,患者在日常生活中需要注意以下几点事项。

药物存储

索托拉西布应妥善保存,以保持其稳定性和疗效:

  • 温度控制:索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。湿度的变化可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:索托拉西布应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:索托拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应监测

患者在服用索托拉西布期间,应密切监测可能出现的不良反应:

  • 常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。如果这些症状严重或持续不退,应及时咨询医生。
  • 实验室检查方面的常见异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。定期进行相关检查,及时发现并处理潜在问题。

特殊情况下的用药指导

对于特殊人群,如妊娠期妇女和老年人,用药需特别谨慎:

  • 妊娠期:目前尚无关于孕妇使用索托拉西布的具体数据。在动物实验中,即使在高剂量(临床剂量的4倍)下也未观察到明显的不良影响,但孕妇在使用前应咨询医生,权衡利弊。
  • 老年人:老年人由于生理功能减退,对药物的代谢和排泄能力可能减弱,因此在使用索托拉西布时应密切监测,必要时调整剂量。

通过以上详细的用药指南和注意事项,希望患者能够更好地管理和使用索托拉西布,充分发挥其治疗效果,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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