甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-21

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),又称为易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克,是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的基本信息、用法用量、不良反应、特殊人群用药及贮存方法。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药品名称与别称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片,英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets。该药的其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。

生产厂家与规格价格

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发。2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。每盒含30粒,每粒为200mg,价格为4050美元。

上市与医保信息

甲磺酸贝舒地尔片已经在国内上市,但尚未进入国家医保报销范围。在美国,该药于2021年7月首次获批上市。

用药注意事项与日常管理

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些不良反应在治疗过程中应密切监测,如有严重不良反应应及时就医。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性该药对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上患者与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药品放在儿童不能接触的地方。

药物相互作用

强效CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。如无法避免同时使用,可适当增加本药剂量。强效CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度,可能会导致不良反应严重程度增加,因此应尽量避免合用。如无法避免同时使用,可适当减少本药剂量。

通过以上内容,我们了解了甲磺酸贝舒地尔片的基本信息、用法用量、不良反应、特殊人群用药及贮存方法。正确使用该药物并在医生指导下进行治疗,有助于更好地控制慢性移植物抗宿主病的症状,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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