甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），一种由Kadmon制药公司开发的药物，自2021年9月被赛诺菲收购后，广泛应用于慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的治疗。在中国，烨辉医药于2019年获得了该药物的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。虽然目前尚未被纳入医保范畴，但其在治疗cGVHD方面的显著效果仍使其成为许多患者的首选。

作用与功效

主要作用机制

甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK（Rho激酶）来发挥其治疗作用。ROCK是一种在多种细胞过程中起关键作用的酶，包括细胞迁移、收缩和凋亡。在cGVHD中，ROCK的过度激活会导致免疫细胞异常活化和炎症反应，从而加剧疾病症状。甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK，可以减轻这些炎症反应，缓解患者的症状。

适用人群

该药物适用于12岁及以上对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病患者。已有充分且有良好对照的临床研究证明了其在成人中的安全性和有效性。12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐用于该年龄段的患者。

常见不良反应

根据临床试验数据，最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应，并在出现严重症状时及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无相关人体数据评估孕妇使用该药物的风险，因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。同样，建议男性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需特别注意。强CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）可明显升高该药物的血药浓度，可能导致不良反应加重，因此应尽量避免合用。如果不能避免同时使用，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

强CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可明显降低该药物的血药浓度，导致疗效降低，因此也应避免合用。如果无法避免同时使用，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

存储与有效期

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过25℃，并在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将该药物放在儿童不能接触的地方。该药物的有效期为24个月。