甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物。该药物由美国Kadmon制药公司开发，后被赛诺菲收购。2021年7月，甲磺酸贝舒地尔片在美国首次获批上市，而在中国，烨辉医药于2019年获得了该药物在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。目前，该药物尚未纳入中国国家医保报销范围。

药物基本信息

主要成分与剂型

甲磺酸贝舒地尔片的主要活性成分是甲磺酸贝舒地尔。该药物的剂型为片剂，每片含200mg甲磺酸贝舒地尔。片剂呈椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色；一面刻有“KDM”，另一面刻有“200”。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK（Rho-associated protein kinase）通路，减轻炎症反应，从而改善患者的症状。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法是口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者同时使用强效CYP3A诱导剂，建议将剂量增加至0.2g，每日2次。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片时需特别注意。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用该药物期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，以避免母乳喂养婴儿发生严重不良反应。有生育能力的女性和男性患者在使用该药物期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需引起重视。强效CYP3A诱导剂（如利福平等）会显著降低该药物的血药浓度，可能导致疗效下降，因此应避免合用。若无法避免，建议适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。相反，强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑等）会显著升高该药物的血药浓度，可能增加不良反应的风险，因此也应尽量避免合用。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（发生率≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应，并及时与医生沟通。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过25℃。在原包装中保存以防止受潮，每次打开后应立即盖紧瓶盖，并保留干燥剂。请将药物放置在儿童无法接触的地方，有效期为24个月。