甲磺酸贝舒地尔片特殊人群用药
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发布日期:2025-02-23

甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGvHD)的药物。该药物在特定的特殊人群中使用时,需要特别注意其安全性和有效性。本文将详细探讨甲磺酸贝舒地尔片在孕妇、哺乳期女性、有生育能力的女性和男性、以及儿童和老年人中的使用情况。

特殊人群用药

孕妇

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时,可能会对胎儿造成伤害。目前尚无足够的孕妇使用本品的人体数据来评估药物相关风险。因此,孕妇应避免使用此药物,除非绝对必要。医生应告知孕妇和有生育能力的女性甲磺酸贝舒地尔片对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性

目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。鉴于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应,建议哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品,或患者在使用本品期间妊娠,应告知患者本品对胎儿的潜在危害。

同样,建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

儿童

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。已在成人中进行充分且有良好对照的甲磺酸贝舒地尔片临床研究并获得证据,额外的群体药代动力学数据表明年龄和体重不会对本品的药代动力学造成有临床意义的影响。

然而,尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。因此,12岁以下的儿童患者不应使用该药物。

老年人

65岁及以上患者与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。因此,老年患者可以按照常规剂量使用该药物,无需调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需特别注意。特别是与强效CYP3A诱导剂和抑制剂的相互作用。强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

相反,强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑等)可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长。因此,应尽量避免合用,如果不能避免同时使用,可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

存储条件

甲磺酸贝舒地尔片的存储条件非常重要,以确保药物的有效性和安全性。该药物应密封保存,温度不超过25℃,并在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。同时,应将药物放在儿童不能接触的地方。

有效期

甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用,以避免因药物失效而影响治疗效果。

通过以上详细的用药指导,希望患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时能够更加安全和有效。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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