甲磺酸贝舒地尔片说明书
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发布日期:2025-02-23

甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物,适用于12岁及以上对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的用法用量、适应症、不良反应、注意事项等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

甲磺酸贝舒地尔片的使用说明

基本概述

甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets),商品名包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。该药物由Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购后获得该药品权益。在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了该药物在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,目前尚未被纳入医保范畴。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。建议患者在医生指导下使用,严格遵循医嘱。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK(Rho激酶)发挥作用,有助于减轻患者的症状和改善生活质量。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现不适,应及时咨询医生。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。

药物相互作用

强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

质子泵抑制剂(PPIs)也可能影响甲磺酸贝舒地尔片的吸收和代谢,建议患者在医生指导下使用。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。

总之,甲磺酸贝舒地尔片是一种有效的治疗慢性移植物抗宿主病的药物,但患者在使用过程中需严格遵循医嘱,注意药物的不良反应和特殊人群用药的注意事项。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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